Vietnamitas gastam grandes somas de dinheiro no exterior em terapia com células-tronco

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Pesquisa e desenvolvimento de aplicações

A conferência sobre soluções e orientações de desenvolvimento para pesquisa e aplicação de terapia celular e produtos celulares no Vietnã foi realizada pelo Ministério da Saúde hoje, 6 de dezembro, em Hanói.

Na conferência, o Dr. Nguyen Ngo Quang, Diretor Adjunto do Departamento de Ciência, Tecnologia e Treinamento (Ministério da Saúde ), afirmou que, no Vietnã, a terapia celular, especialmente a terapia com células-tronco, ainda é espontânea e muitas instituições médicas não a aplicam de acordo com as regulamentações. Em particular, muitas propagandas não são cientificamente comprovadas, o que pode causar consequências para as pessoas ou eficácia duvidosa, gerando custos.

Người Việt chi tiền lớn ra nước ngoài điều trị bằng liệu pháp tế bào gốc - Ảnh 1. — O Dr. Nguyen Ngo Quang afirmou que a aplicação da terapia celular e dos produtos celulares é rigorosamente controlada, mas ainda incentiva a pesquisa.

"Muitas pessoas no Vietnã foram para países vizinhos para gastar grandes somas de dinheiro em terapia com células-tronco. Também ouvimos muitas pessoas perguntando: 'Outros países oferecem terapia com células-tronco de forma livre e gratuita, mas por que o Ministério da Saúde é tão rigidamente regulamentado?'", compartilhou o Sr. Quang.

Respondendo à pergunta acima, o Diretor Adjunto do Departamento de Ciência, Tecnologia e Treinamento disse: "Estivemos em países, trabalhamos com agências de gestão e aprendemos que os países administram de forma muito rigorosa, garantindo princípios científicos, não de forma livre, como muitas pessoas entendem."

Países como Japão, EUA e Europa consideram a terapia celular arriscada para humanos e classificam os níveis de risco da terapia celular. As agências reguladoras estipulam que se trata de um novo método, uma nova técnica, e precisa ser revisado e avaliado pelo Conselho de Ética em Pesquisa Biomédica para estabelecer os requisitos de pesquisa.

O processo de pesquisa deve passar por uma avaliação de segurança e eficácia. Uma vez aplicado, ele ainda precisa ser avaliado após a aplicação, para que a agência gestora possa considerar a aprovação da implementação contínua ou sua interrupção.

"Estamos particularmente interessados no produto final da tecnologia celular, em termos de segurança e eficácia", enfatizou o Sr. Quang.

O Governo atribui ao Ministério da Saúde a tarefa de supervisionar a pesquisa biomédica em humanos, garantindo os direitos humanos.

O Ministério da Saúde está em processo de conclusão do sistema de documentos legais para concluir regulamentações sobre pesquisa, ensaios clínicos e aplicação de terapias celulares no tratamento e assistência à saúde da população.

As regulamentações devem garantir o princípio de incentivar o desenvolvimento científico e tecnológico na assistência à saúde das pessoas, mas não de forma espontânea e devem ser seguras e eficazes.

Novas tecnologias são aplicadas para ajudar as pessoas a terem uma saúde melhor, de forma mais eficaz, mas precisam de um corredor legal, especialmente evidências científicas e eficácia.

Dr. Nguyen Ngo Quang

Células-tronco: medicamento ou procedimento técnico?

Com muitos anos de experiência em pesquisa de tecnologia celular e imunoterapia celular, o professor Ta Thanh Van, chefe do programa KC de 10 nações, disse que os países ainda estão discutindo sobre células-tronco, porque as aplicações atuais de tratamento têm efeitos diferentes.

Người Việt chi tiền lớn ra nước ngoài điều trị bằng liệu pháp tế bào gốc - Ảnh 3. — Transfusão de células-tronco para tratar doenças do sangue no Instituto Nacional de Hematologia e Transfusão de Sangue

A razão é que tratamos indivíduos e a eficácia do tratamento depende da qualidade das células de cada indivíduo. Com exceção do transplante de células-tronco no tratamento de doenças do sangue, que teve efeitos claros.

Essa realidade mostra a necessidade de regulamentação legal da terapia celular para não prejudicar o desenvolvimento, mas também para não abusar dela e causar desperdício.

Em particular, o professor Van disse que é necessário esclarecer se "as células-tronco são um produto ou um processo técnico" para a gestão no processo de aplicação de tratamento e assistência médica.

Células-tronco não são medicamentos, mas o processo técnico também não. Porque, até certo ponto, as células-tronco são medicamentos quando criam produtos celulares que são infundidos na mesma espécie.

No caso de isolar células-tronco humanas para infundi-las no mesmo indivíduo, esse é o processo.

Considerando que a distinção entre medicamentos e processos técnicos ainda não está clara na terapia celular, incluindo aplicações com células-tronco, o Professor Ta Thanh Van observou que a inspeção de preparações de células-tronco é necessária. No país, o Ministério da Saúde precisa estabelecer critérios para a qualidade de blocos celulares e células-tronco, além de estabelecer laboratórios de referência e inspeção externa.

As unidades de produção de células devem primeiro declarar a qualidade, com base em padrões emitidos pelo Ministério da Saúde.

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