Вьетнамцы тратят большие суммы денег за рубежом на терапию стволовыми клетками.

Исследования и разработка приложений

Сегодня, 6 декабря, в Ханое Министерство здравоохранения провело конференцию, посвященную решениям и направлениям развития исследований и применения клеточной терапии и продуктов на ее основе во Вьетнаме.

На конференции доктор Нгуен Нго Куанг, заместитель директора Департамента науки, технологий и подготовки кадров Министерства здравоохранения , отметил, что во Вьетнаме клеточная терапия, особенно стволовыми клетками, до сих пор носит стихийный характер, и многие медицинские учреждения применяют её не в соответствии с регламентом. В частности, многие рекламные материалы не имеют научного подтверждения, что может иметь последствия для людей или иметь неясные эффекты, что приводит к расходам.

Người Việt chi tiền lớn ra nước ngoài điều trị bằng liệu pháp tế bào gốc - Ảnh 1. — Доктор Нгуен Нго Куанг подтвердил, что применение клеточной терапии и клеточных продуктов строго контролируется, но исследования по-прежнему поощряются.

«Многие жители Вьетнама отправились в соседние страны, чтобы потратить большие суммы денег на терапию стволовыми клетками. Мы также слышим, как многие спрашивают: «Другие страны предлагают терапию стволовыми клетками совершенно бесплатно, но почему Министерство здравоохранения так строго контролирует её?» — поделился г-н Куанг.

Отвечая на поставленный выше вопрос, заместитель директора Департамента науки, технологий и подготовки кадров сказал: «Мы побывали в разных странах, работали с управленческими органами и узнали, что в странах управление осуществляется очень строго, с соблюдением научных принципов, а не свободно, как многие понимают».

Такие страны, как Япония, США и Европа, считают клеточную терапию риском для человека и классифицируют уровни риска. Все регулирующие органы указывают, что это новый метод, новая технология, и что он должен быть рассмотрен и оценен Советом по этике биомедицинских исследований для установления требований к исследованиям.

Процесс исследования должен быть оценен с точки зрения безопасности и эффективности. После применения исследования его необходимо оценить и после его применения, чтобы управляющий орган мог рассмотреть вопрос о его одобрении или прекращении.

«Мы особенно заинтересованы в конечном продукте клеточной технологии с точки зрения безопасности и эффективности», — подчеркнул г-н Куанг.

Правительство поручило Министерству здравоохранения осуществлять надзор за биомедицинскими исследованиями на людях, обеспечивая соблюдение прав человека.

Министерство здравоохранения завершает разработку системы нормативно-правовых документов, необходимых для разработки положений об исследованиях, клинических испытаниях и применении клеточной терапии в лечении и охране здоровья людей.

Нормативные акты должны обеспечивать принцип поощрения научно-технического развития в сфере охраны здоровья населения, но не стихийного, и должны быть безопасными и эффективными.

Новые технологии применяются, чтобы помочь людям улучшить свое здоровье и повысить эффективность, но для этого требуется правовой коридор, особенно научные доказательства и эффективность.

Доктор Нгуен Нго Куанг

Стволовые клетки: лекарство или техническая процедура?

Профессор Та Тхань Ван, руководитель программы KC в 10 странах, имеющий многолетний опыт исследований в области клеточных технологий и клеточной иммунотерапии, отметил, что страны все еще ведут споры по поводу стволовых клеток, поскольку современные методы лечения дают разные результаты.

Người Việt chi tiền lớn ra nước ngoài điều trị bằng liệu pháp tế bào gốc - Ảnh 3. — Переливание стволовых клеток для лечения заболеваний крови в Национальном институте гематологии и переливания крови

Причина в том, что мы лечим отдельных пациентов, и эффективность лечения зависит от качества клеток каждого пациента. За исключением трансплантации стволовых клеток при лечении заболеваний крови, которая показала очевидную эффективность.

Эта реальность показывает необходимость правового регулирования клеточной терапии, чтобы не препятствовать ее развитию, но и избегать злоупотреблений и расточительства.

В частности, профессор Ван заявил, что необходимо прояснить, являются ли «стволовые клетки продуктом или техническим процессом» для управления в процессе применения лечения и здравоохранения.

Стволовые клетки не являются лекарством, как и сам технологический процесс. В какой-то степени стволовые клетки являются лекарством, поскольку создают клеточные продукты, которые вводятся в организмы себе подобных.

В случае выделения стволовых клеток человека для пересадки тому же человеку процесс именно такой.

Учитывая, что в клеточной терапии, включая применение стволовых клеток, до сих пор не существует четкого различия между лекарственными препаратами и техническими процессами, профессор Та Тхань Ван отметил необходимость проверки препаратов стволовых клеток. Министерству здравоохранения страны необходимо разработать критерии качества клеточных блоков и стволовых клеток, а также создать референтные лаборатории и лаборатории внешнего контроля.

Подразделения по производству клеток должны в первую очередь декларировать качество на основе стандартов, установленных Министерством здравоохранения.

Ссылка на источник