طلب إبداء الرأي بشأن مشروع قانون تعديل وتكملة عدد من مواد قانون الصيدلة

ولمواجهة الاحتياجات العاجلة والتكيف مع التغيرات في السياق الاجتماعي والاقتصادي، من الضروري إعداد مشروع قانون يعدل ويكمل عددا من مواد قانون الصيدلة.

تي إس كيه إتش. ألقى فان شوان دونج الكلمة الافتتاحية في ورشة العمل لجمع التعليقات على مشروع القانون الذي يعدل ويكمل عدداً من مواد قانون الصيدلة. (الصورة: ثو هانغ)

نظم اتحاد جمعيات العلوم والتكنولوجيا في فيتنام (اتحاد جمعيات فيتنام) صباح اليوم (23 أكتوبر) في هانوي، بالتنسيق مع اللجنة الاجتماعية للجمعية الوطنية وجمعية الصيادلة في فيتنام، "ورشة عمل لجمع التعليقات على مشروع القانون المعدل والمكمل لعدد من مواد قانون الصيدلة".

وفي كلمته الافتتاحية، أكد الدكتور فان شوان دونج، رئيس اتحاد جمعيات العلوم والتكنولوجيا في فيتنام، أن قانون الصيدلة الذي أقره المجلس الوطني الثالث عشر في عام 2016 يمثل خطوة مهمة في تحسين النظام القانوني للصيدلة في فيتنام. بعد 8 سنوات من التنفيذ، يتوافق القانون الأساسي مع تطور صناعة الأدوية في اتجاه التكامل الدولي وقد قدم مساهمات مهمة في تطوير صناعة الأدوية في بلدنا.

ومع ذلك، في مواجهة المتطلبات والمتطلبات العاجلة للممارسة العملية، كشف النظام القانوني للأدوية عن عدد من القيود والقصور. وعلى وجه التحديد، فإن عدد اللوائح المتعلقة بتسجيل تداول الأدوية ومكوناتها لا يتوافق مع سياسة الإصلاح الإداري؛ إن بعض الأنظمة الخاصة بإدارة جودة الأدوية لا تتوافق مع سياسة اللامركزية في الإدارة.

وفي الوقت نفسه، لم تنجح بعض السياسات الرامية إلى تطوير صناعة الأدوية في تحقيق اختراق لصناعة الأدوية في فيتنام في الوضع الجديد. إن اللوائح الخاصة بإدارة أسعار الأدوية غير مناسبة للممارسة العملية وكذلك قوانين الأسعار الصادرة حديثًا؛ تحتاج بعض اللوائح المتعلقة بالأعمال وأنواع الأعمال الدوائية إلى التعديل لتتناسب مع اتجاهات التنمية والتكامل.

علاوة على ذلك، فإن بعض اللوائح المتعلقة بمعلومات الأدوية والإعلان عنها لا تتوافق مع سياسة الإصلاح الإداري؛ إن بعض الأنظمة الخاصة بتسجيل وإنتاج وتصدير واستيراد وتوريد الأدوية غير مناسبة أو لم يتم تنظيمها للتطبيق في حالات الطوارئ لتلبية احتياجات الوقاية من الأمراض ومكافحتها والأمن والدفاع الوطني.

ومن ثم، لتلبية الاحتياجات العاجلة والتكيف مع التغيرات في السياق الاجتماعي والاقتصادي، من الضروري إعداد مشروع قانون يعدل ويكمل عددا من مواد قانون الصيدلة.

وفي إطار مشاركة الآراء، أعرب الأستاذ المشارك الدكتور لي فان ترويين، الخبير الأول في الصيدلة ونائب وزير الصحة السابق، عن تقديره الكبير لمشروع القانون الذي يعدل ويكمل عدداً من مواد قانون الصيدلة، والذي أظهر هدفين رئيسيين. وهذا يعني ضمان حق الناس في الحصول على الأدوية واستخدامها بشكل معقول وآمن وفعال. وفي الوقت نفسه، ضمان سياسات فعالة لتطوير صناعة الأدوية، وإدارة أنشطة إنتاج الأدوية وتداولها، وجودة الأدوية وأسعارها حتى يتمكن الناس من الوصول إلى الأدوية الجيدة بأسعار مناسبة لمستوى التنمية الاجتماعية والاقتصادية في البلاد وتطوير تكنولوجيا المعلومات في الثورة الصناعية 4.0.

وعلى وجه الخصوص، نصت المادة 47أ من المشروع بشكل واضح للغاية على "حقوق ومسؤوليات منظمة سلسلة الصيدليات والصيدليات في سلسلة الصيدليات".

وبحسب الأستاذ المشارك الدكتور لي فان ترويين، فإن هذه اللوائح تلبي الوضع العملي الذي ظهرت فيه خلال السنوات العشر الماضية في فيتنام العديد من سلاسل الصيدليات واسعة النطاق (FPT Long Chau، Pharma City...) في حين أن قانون الصيدلة لعام 2016 لا يحتوي على لوائح بشأن هذا الشكل من تجارة التجزئة الدوائية.

علاوة على ذلك، هناك مشكلة كبيرة للغاية في إدارة الصيدلة وهي تسجيل الأدوية، والتي تم استكمالها وتعديلها في المادة 56 بشأن "الاختصاص والسجلات والإجراءات والمدة الزمنية لمنح وتمديد وتغيير واستكمال شهادات تسجيل التداول للأدوية والمكونات الصيدلانية".

وأكد الأستاذ المشارك الدكتور لي فان تروين أن هذه مشكلة كبيرة كانت موجودة في الماضي، مما أدى إلى تراكم عشرات الآلاف من ملفات تسجيل الأدوية، مما تسبب في صعوبات وازدحام في الإنتاج والأنشطة التجارية وضمان الأدوية لخدمة الرعاية الصحية للناس وحمايتهم، خاصة خلال جائحة كوفيد-19.

ومع ذلك، اقترح السيد لي فان ترويين أن يتضمن مشروع القانون فصلاً منفصلاً حول "إدارة الأدوية في فيتنام" لتنظيم التنظيم والوظائف والمهام والصلاحيات. وفي سياق التكامل، من الضروري دراسة نموذج إدارة الغذاء والدواء (FDA) الذي يحظى بشعبية كبيرة في العالم مثل: US-FDA (الولايات المتحدة)، K-FDA (كوريا)، C-FDA (الصين)...

وفي كلمته خلال الورشة، قال الدكتور فام فان تان، نائب الرئيس السابق والأمين العام لاتحاد منظمات الصداقة في فيتنام، إنه في الوقت الحالي في بلدنا، يمكن للناس الذهاب إلى الصيدلية وشراء أي نوع من الأدوية التي يحتاجونها إذا كانت الصيدلية موجودة.

لحماية حقوق المستهلك، اقترح الدكتور فام فان تان استكمال محتوى مشروع القانون المتعلق ببيع الأدوية في الصيدليات للمستهلكين بمجموعتين. أي المجموعة التي حصلت على وصفة طبية من طبيب في منشأة طبية والمجموعة التي لم تحصل على وصفة طبية. وفي الوقت نفسه، يجب تحديد الأدوية التي يجب بيعها للعملاء بوصفة طبية من طبيب، والأدوية التي يمكن للعملاء شراؤها بدون وصفة طبية من طبيب.

وفي معرض تعليقه على بيع الأدوية عبر التجارة الإلكترونية، قال السيد نجوين ذا تين، رئيس جمعية الأدوية في فيتنام، إن هذا الأمر يحتاج إلى رقابة صارمة. الهدف هو أن يتمكن الناس من شراء الأدوية بسهولة وأمان، من خلال وصفة طبية واستشارة كاملة، والشخص المناسب، والمرض المناسب، ومراقبة تفاعلات الأدوية...

وينص المشروع على أنه يجوز لمحلات التجزئة بيع الأدوية المدرجة في القائمة التي تحددها وزارة الصحة والتي يسمح ببيعها عبر التجارة الإلكترونية وبما يتوافق مع نطاق العمل. "إذا كانت صيدلية ضمن سلسلة تشترك في موقع على شبكة الإنترنت، فكيف سيتمكن الناس من تحديد مكان الشراء؟"، تساءل السيد نجوين ذا تين.

من حيث المبدأ، لا يُسمح لشركات البيع بالجملة (التي تحقق الناتج المحلي الإجمالي) بالبيع بالتجزئة للناس. وتحتاج هذه المسألة إلى توضيح عندما تمتلك الشركات سلاسل بيع بالتجزئة للمخدرات للناس، لأنها تتعلق بمسؤولية كل جهة عند التعامل مع القضية.

تشكل مشكلة السلع المقلدة على الإنترنت جبهة جديدة، وتسبب صعوبات كبيرة للسلطات، لأن التعامل معها في الواقع صعب، كما أن اكتشاف الانتهاكات ومعالجتها في الفضاء الإلكتروني أكثر صعوبة. ومن هذا الواقع، اقترح السيد نجوين ذا تين أن يتضمن مشروع القانون قواعد أكثر وضوحًا وصرامة بشأن طريقة العمل الجديدة هذه.

وفي الورشة، ركز الخبراء على مناقشة وإبداء آرائهم بشأن قضايا مثل توفير الأدوية المناسبة وفي الوقت المناسب لتلبية احتياجات الوقاية من الأمراض وعلاجها؛ توفير الدواء الكافي وفي الوقت المناسب لتلبية متطلبات الأمن والدفاع، والتغلب على عواقب الكوارث الطبيعية، ومنع الأوبئة. تحسين كفاءة إدارة استيراد وتصدير الأدوية والمكونات الصيدلانية؛ تطوير صناعة الأدوية تطوير الأدوية ومكوناتها والأعشاب الطبية من الأعشاب الطبية المحلية المتوفرة. حول نظام الأعمال وتوزيع الأدوية والمكونات الصيدلانية وإمكانية تطبيق القانون.

[إعلان 2]
مصدر