Um den praktischen Anforderungen gerecht zu werden und mit den zukünftigen Entwicklungstrends der pharmazeutischen Industrie Schritt zu halten, hat das Gesundheitsministerium einen Gesetzentwurf zur Änderung und Ergänzung einiger Artikel des Apothekengesetzes erarbeitet und vor dessen Vorlage an die Regierung und die Nationalversammlung Stellungnahmen von Behörden, Organisationen, Einzelpersonen usw. eingeholt.
In der 7. Sitzung der 15. Nationalversammlung wird die Regierung der Nationalversammlung den Gesetzentwurf zur Änderung und Ergänzung einiger Artikel des Apothekengesetzes zur Prüfung und Genehmigung vorlegen.
Im Jahr 2016 wurde das Apothekengesetz 2016 Nr. 105/2016/QH13 erlassen, das umfassend Fragen im Zusammenhang mit der staatlichen Arzneimittelpolitik und der Entwicklung der pharmazeutischen Industrie regelt.

Nach mehr als sieben Jahren der Anwendung und angesichts dringender Anforderungen aus der Praxis hat das Arzneimittelrechtssystem jedoch seine Grenzen und Unzulänglichkeiten offenbart.
Früher kam es vor, dass einige Medikamente ihre Zulassungsbescheinigungen nicht rechtzeitig erneuern konnten. Bestimmte Medikamente aus sehr seltenen Wirkstoffgruppen (wie z. B. Gegengifte, Antidote gegen Schlangenbisse, Gegengiftseren usw.) waren lokal nur begrenzt verfügbar.
Es gibt viele objektive und subjektive Gründe für die oben beschriebene Situation. Diese ist auf die Unterbrechung der globalen Lieferkette für Arzneimittel und pharmazeutische Wirkstoffe infolge der Covid-19-Pandemie zurückzuführen. Hinzu kommt die Zurückhaltung einiger medizinischer Einrichtungen bei der Organisation von Arzneimittelausschreibungen und -beschaffungen, obwohl die entsprechenden Vorschriften einen umfassenden Rechtsrahmen bieten.
Um dem Medikamentenmangel entgegenzuwirken, hat das Gesundheitsministerium den zuständigen Behörden entsprechende Unterlagen vorgelegt, um sicherzustellen, dass Medikamente und medizinische Geräte den Bedarf der Bevölkerung an Untersuchungen und Behandlungen decken. Derzeit sind über 23.000 Medikamente mit gültigen Zulassungsbescheinigungen und rund 800 verschiedenen Wirkstoffen verfügbar, wodurch eine ausreichende Versorgung mit Medikamenten für Untersuchungen und Behandlungen gewährleistet ist.
Das Gesundheitsministerium hat in einer Reihe von Fällen auch Einfuhrlizenzen für Arzneimittel erteilt, die keine Zulassung für den Verkehr erhalten haben: Einfuhrlizenzen für seltene Arzneimittel, Arzneimittel mit begrenzter Verfügbarkeit, Notfallmedikamente und Gegenmittel zur Deckung des besonderen Behandlungsbedarfs von Krankenhäusern.
Als die Covid-19-Pandemie ausbrach, unternahm das Gesundheitsministerium Anstrengungen, die Einfuhr von Covid-19-Impfstoffen und Covid-19-Behandlungsmedikamenten zu lizenzieren, um eine ausreichende Versorgung der Bevölkerung mit Medikamenten zur Vorbeugung und Behandlung der Krankheit sicherzustellen.
Die genannten Maßnahmen können den lokalen Arzneimittelmangel vorübergehend beheben. Um die Probleme der Arzneimittelversorgung jedoch umfassend und dauerhaft zu lösen, ist eine Anpassung der Politik an die Realität notwendig, wobei eine Änderung des Apothekengesetzes höchste Priorität hat.
Einige Inhalte des überarbeiteten Apothekengesetzes zielen auf diesen Inhalt ab, darunter: die Neuordnung des Systems der pharmazeutischen Geschäftsbetriebe, die Hinzufügung einiger Geschäftsarten und Geschäftsmethoden; die Vereinfachung der Verwaltungsverfahren bei der Erteilung von Zulassungsbescheinigungen für den Arzneimittelverkehr und von Arzneimittelimportlizenzen.
Dadurch wird der Zugang der Bevölkerung zu qualitativ hochwertigen, sicheren und wirksamen Medikamenten verbessert, gleichzeitig werden die Arzneimittelpreise gesenkt und somit auch die Behandlungskosten für die Menschen.
Es wird erwartet, dass das Gesundheitsministerium in der kommenden Zeit, nach Verkündung des überarbeiteten Apothekengesetzes, der Regierung ein Dekret vorlegen wird, in dem das überarbeitete Apothekengesetz und die dazugehörigen Rundschreiben detailliert aufgeführt werden, um die im überarbeiteten Apothekengesetz festgelegten Maßnahmen zur Verbesserung der Versorgung mit qualitativ hochwertigen Arzneimitteln und zur Begrenzung von Arzneimittelengpässen wie in der jüngsten Vergangenheit zu konkretisieren.
Quelle: https://kinhtedothi.vn/hon-23-000-thuoc-co-giay-dang-ky-luu-hanh-con-hieu-luc-voi-800-hoat-chat.html






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