Kürzlich gab das amerikanische Pharmaunternehmen Moderna vielversprechende Ergebnisse einer Phase-2b-Studie bekannt, in der der mRNA-Impfstoff (mRNA-4157 [V940]) mit dem Krebsmedikament Keytruda (Keynote-942, auch bekannt als Pembrolizumab) des deutschen Pharmaunternehmens Merck zur Behandlung bösartiger Tumore kombiniert wurde.
Die Kombinationstherapie mit mRNA (mRNA-4157) und dem Krebsmedikament Keytruda hat vielversprechende Ergebnisse gezeigt. Foto: Getty Images
Obwohl es sich hierbei nicht um endgültige Ergebnisse, sondern um Zwischenergebnisse einer dreijährigen Nachbeobachtung handelt, sind sie dennoch vielversprechend. Klinische Studien wurden an Patienten mit malignen Tumoren und hohem Rezidivrisiko (Stadium III/IV) nach vollständiger Tumorentfernung durchgeführt.
Die Ergebnisse zeigten, dass die Behandlung mit mRNA-4157 in Kombination mit Keynote-942 die Überlebensraten der Patienten verbesserte und Fernmetastasen im Vergleich zu Keynote-942 allein verhinderte, wodurch das Risiko eines Rezidivs oder des Todes um 49 % und das Risiko einer Metastasierung im Vergleich zu Pembrolizumab allein um 62 % reduziert wurde.
„Die Keynote-942/mRNA-4157-Studie ist der erste Nachweis für die Wirksamkeit der mRNA-Therapie in der Krebsbehandlung und zeigt signifikante Vorteile gegenüber Pembrolizumab allein in der adjuvanten Melanomtherapie“, sagte Kyle Holen, Senior Vice President von Moderna.
Die Häufigkeit von Nebenwirkungen bei der Kombinationstherapie mit Keynote-942/mRNA-4157 war im Vergleich zu Keynote-942 allein vernachlässigbar gering. 25 % der Patienten mit Krebs im Stadium III oder höher berichteten über Nebenwirkungen unter der Kombinationstherapie mit Keynote-942/mRNA-4157, während bei Pembrolizumab allein 20 % der Patienten Nebenwirkungen aufwiesen. Die häufigsten Nebenwirkungen waren Müdigkeit (60,6 %), Schmerzen an der Injektionsstelle (56,7 %) und Schüttelfrost (49 %).
Auf Grundlage der Daten aus der Phase-2b-Studie Keynote-942/mRNA-4157-P201 erteilten die FDA und die EMA Indikationen und Zulassungen für die Kombinationstherapie von mRNA-4157 mit Pembrolizumab im Rahmen des Preferred Drugs Program zur adjuvanten Behandlung von rezidivierenden Hochrisiko-Malignomen.
Moderna und Merck haben den Start einer Phase-3-Studie angekündigt, in der „mRNA-4157 in Kombination mit Pembrolizumab als adjuvante Therapie bei Patienten mit reseziertem Hochrisiko-Melanom (Stadium IIB-IV)“ untersucht wird. Stéphane Bancel, CEO von Moderna, glaubt, dass ein mRNA-Impfstoff gegen Melanome bis 2025 verfügbar sein könnte.
Moderna ist nicht das einzige Unternehmen, das an der Entwicklung eines Krebsimpfstoffs arbeitet. Im Mai 2023 berichtete die Fachzeitschrift Nature, dass BioNTech in Zusammenarbeit mit Roche eine klinische Phase-1-Studie für einen Impfstoff gegen Bauchspeicheldrüsenkrebs vorgeschlagen hat.
Im Juni 2023 präsentierte Transgene auf der Konferenz der American Society for Clinical Oncology seine Forschungsergebnisse zu einem viralen Vektorimpfstoff gegen HNO-bedingte und Papillomavirus-bedingte Krebserkrankungen. Im September 2023 erregte Ose Immunotherapeutics mit seinem Impfstoff zur Behandlung von Lungenkrebs im fortgeschrittenen Stadium Aufsehen.
Hoai Phuong (laut Medscape)
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