Le ministère de la Santé délivre et renouvelle près de 600 médicaments, de fabrication nationale et étrangère.

Les médicaments ayant obtenu une nouvelle autorisation de mise sur le marché ou dont l'autorisation de mise sur le marché a été prolongée comprennent des médicaments destinés au traitement des infections des voies respiratoires, des maladies cardiovasculaires, de l'hypertension artérielle, du diabète et du cancer...

Le 6 décembre, selon les informations du ministère de la Santé , l'Administration des médicaments du Vietnam a annoncé une liste de près de 600 types de médicaments et d'ingrédients pharmaceutiques produits au Vietnam et à l'étranger qui ont reçu de nouveaux certificats d'enregistrement de circulation ou dont les certificats ont été prolongés au Vietnam pour servir les travaux d'examen médical, de traitement et de prévention des épidémies de la population.

Ainsi, parmi près de 600 produits pharmaceutiques, ingrédients pharmaceutiques et médicaments à bioéquivalence prouvée ayant obtenu ou renouvelé leur autorisation de mise sur le marché auprès de l'Administration nationale des médicaments du Vietnam, 404 produits pharmaceutiques de fabrication nationale ont reçu une nouvelle autorisation de mise sur le marché ; 42 médicaments de fabrication nationale ont vu leur autorisation renouvelée, dont 26 pour une durée de 5 ans et 14 pour une durée de 3 ans. Parallèlement, 98 médicaments à bioéquivalence prouvée ont été déclarés conformes.

L'Administration vietnamienne des médicaments exige que les entreprises pharmaceutiques se conforment aux registres et documents enregistrés auprès du ministère de la Santé et qu'elles impriment ou apposent le numéro d'enregistrement délivré par le ministère vietnamien de la Santé sur l'étiquette du médicament ; qu'elles se conforment pleinement aux lois et réglementations vietnamiennes du ministère de la Santé concernant la production et la distribution des médicaments au Vietnam.

Les établissements de fabrication de médicaments doivent garantir les conditions de fonctionnement de l'établissement pendant la période de validité du certificat d'enregistrement de la circulation du médicament et de ses ingrédients ; se coordonner avec les établissements de soins pour se conformer à la réglementation en vigueur sur les médicaments sur ordonnance, surveiller la sécurité, l'efficacité et les effets indésirables des médicaments sur la population vietnamienne, et synthétiser et signaler les données conformément à la réglementation.

En particulier pour les médicaments dont le certificat d'enregistrement de circulation a été prolongé mais pour lesquels la demande de mise à jour de l'étiquetage et du mode d'emploi n'a pas été soumise comme prescrit, l'Administration des médicaments du Vietnam exige une mise à jour conformément au point b, paragraphe 1, article 37 de la circulaire n° 01/2018/TTBYT dans les 12 mois suivant la date de prolongation du certificat d'enregistrement de circulation.

De plus, les établissements d'enregistrement des médicaments doivent veiller à ce que les conditions de fonctionnement soient maintenues pendant toute la durée de validité du certificat d'enregistrement de la circulation du médicament et de ses ingrédients.

Les produits pharmaceutiques et ingrédients pharmaceutiques de fabrication nationale qui ont obtenu de nouvelles autorisations de mise sur le marché et dont les enregistrements de circulation ont été renouvelés cette fois-ci appartiennent à divers groupes pharmacologiques, tels que les médicaments pour le traitement des infections des voies respiratoires, des médicaments pour le traitement de l'arthrose, des médicaments pour le traitement des maladies cardiovasculaires, de l'hypertension, du diabète, du cancer, les antiviraux, les antibiotiques, les analgésiques, les anti-inflammatoires, etc. De plus, les médicaments dont la bioéquivalence est prouvée sont également de types divers.

(Vietnam+)

Source : https://www.vietnamplus.vn/bo-y-te-cap-moi-gia-han-gan-600-thuoc-san-xuat-trong-nuoc-va-nuoc-ngoai-post1081382.vnp