Actualités médicales du 16 août : Renouvellement et nouvelles autorisations pour près de 900 types de médicaments ; Programme pilote pour les examens de santé prénuptiaux.
Le ministère de la Santé vient de publier un document prolongeant les autorisations de mise sur le marché de près de 900 produits pharmaceutiques supplémentaires, dont 30 médicaments de marque, près de 400 médicaments de fabrication nationale et le reste étant des médicaments importés.
Cela inclut les licences nouvellement approuvées ou renouvelées pour les médicaments, y compris les médicaments de marque, les vaccins et les produits biologiques médicaux, pour des périodes de 5 ans, 3 ans et jusqu'au 31 décembre 2025.
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Il s'agit de nouvelles inscriptions et de renouvellements effectués conformément à la loi pharmaceutique de 2016. On sait que les produits pharmaceutiques nouvellement inscrits et dont l'inscription a été renouvelée, qu'il s'agisse de médicaments de marque ou de vaccins d'origine nationale ou étrangère, présentent une grande diversité d'effets pharmacologiques. Ils comprennent notamment des médicaments pour les maladies cardiovasculaires, l'hypertension, le diabète, le traitement du cancer, des antiviraux, des médicaments pour les maladies respiratoires, des antibiotiques, des antipyrétiques, des analgésiques, d'autres anti-inflammatoires courants, ainsi que divers vaccins et produits biologiques très demandés pour les examens médicaux, les traitements et la prévention des maladies.
Le ministère de la Santé exige que les établissements de fabrication et d'enregistrement de médicaments soient responsables de la fabrication des médicaments conformément aux registres et documents enregistrés auprès du ministère de la Santé et qu'ils impriment le numéro d'enregistrement délivré par le ministère vietnamien de la Santé sur l'étiquette du médicament.
Parallèlement, les étiquettes et notices des médicaments doivent être mises à jour conformément à la réglementation. De plus, le ministère de la Santé exige des fabricants de médicaments et des organismes d'enregistrement qu'ils se coordonnent avec les établissements de soins afin de se conformer à la réglementation en vigueur relative aux médicaments sur ordonnance, de surveiller l'innocuité, l'efficacité et les effets indésirables des médicaments sur la population vietnamienne, et de compiler et de communiquer les données requises.
Les établissements d'enregistrement des médicaments doivent assurer le maintien des conditions de fonctionnement pendant toute la durée de validité du certificat d'enregistrement de la circulation du médicament et de ses ingrédients.
Dans les cas où l'installation ne répond plus aux exigences d'exploitation, l'installation enregistrée est responsable de la modification de son enregistrement conformément à la circulaire n° 08/2022/TT-BYT dans les 30 jours suivant la date à laquelle l'installation cesse de répondre aux exigences d'exploitation.
Sauver la vie d'un enfant atteint d'une malformation cardiaque congénitale complexe.
Les médecins du Centre de chirurgie générale de l'Hôpital national pour enfants ont reçu et opéré avec succès un garçon de 6 ans, Tr.QD, originaire de Hanoi , qui souffrait d'une hernie diaphragmatique congénitale accompagnée d'un rein ectopique dans la cavité thoracique et d'un poumon isolé.
Il s'agit d'une malformation congénitale complexe associée à un taux de mortalité élevé, nécessitant une expertise spécialisée et une étroite collaboration entre différentes spécialités médicales.
L'enfant avait déjà été hospitalisé pour des douleurs thoraciques et des infections respiratoires récurrentes. L'examen clinique, la radiographie thoracique et la tomodensitométrie ont révélé une hernie diaphragmatique gauche avec hernie de la rate, du côlon et de l'intestin grêle, ainsi qu'un rein gauche ectopique dans la cavité thoracique.
Face à ce cas complexe de hernie diaphragmatique, les médecins du Centre de chirurgie générale ont tenu une consultation présidée par le professeur agrégé Pham Duy Hien, directeur adjoint de l'Hôpital national pour enfants, et le docteur To Manh Tuan, chef du service de chirurgie thoracique. Ils se sont accordés à l'unanimité sur le diagnostic et le plan chirurgical visant à réintégrer les organes herniés dans la cavité abdominale et à reconstruire le diaphragme gauche, tout en préparant le matériel nécessaire aux soins intensifs pré-, per- et post-opératoires de l'enfant.
Au cours de l'intervention chirurgicale, en raison de la présence prolongée des organes herniés dans la cavité thoracique, et compte tenu de la grande taille de la cage thoracique de l'enfant, des adhérences et des saignements sont survenus.
Plus précisément, au cours de l'intervention, l'équipe chirurgicale a découvert une anomalie concomitante : un poumon isolé avec un apport artériel direct provenant de l'aorte thoracique et un drainage veineux ectopique vers la veine rénale gauche.
Après trois heures, l'intervention chirurgicale s'est déroulée avec succès. La masse pulmonaire anormale et isolée de l'enfant a été retirée sans endommager la veine rénale gauche, les organes herniés (dont le rein gauche ectopique) ont été réintégrés dans la cavité abdominale et le diaphragme gauche a été reconstruit et remis en place.
Les scanners postopératoires ont également montré que les organes herniés avaient repris leur position anatomique initiale, que le diaphragme avait bien cicatrisé et que le poumon gauche était complètement réexpansé. L'évaluation de la circulation vasculaire et de la fonction rénale gauche après la réintroduction dans la cavité abdominale n'a révélé aucune anomalie.
L'enfant a bénéficié de soins postopératoires stables et a pu quitter l'hôpital sept jours après l'intervention, à la grande joie de sa famille et de l'équipe médicale. Un examen de contrôle postopératoire a confirmé la stabilité de l'enfant, la propreté et la sécheresse de la plaie chirurgicale, et une radiographie thoracique a révélé la cicatrisation du diaphragme gauche, en place.
La hernie diaphragmatique avec rein ectopique dans la cavité thoracique est une lésion rare (représentant 0,25 % de tous les cas de hernie diaphragmatique). Dans la littérature médicale mondiale, cette lésion n'a été décrite que dans des cas cliniques isolés.
De plus, les lésions dans le cas de Tr.QD, ainsi qu'un défaut congénital des voies respiratoires inférieures (une masse pulmonaire isolée), étaient vasculairement liées au rein ectopique, qui n'était pas observé sur l'imagerie préopératoire.
Au fil des ans, le service de chirurgie thoracique du centre de chirurgie générale de l'hôpital national pour enfants, en collaboration avec les unités connexes de l'hôpital, a traité avec succès des centaines d'enfants atteints d'hernie diaphragmatique congénitale.
Il s'agit d'une malformation congénitale complexe présentant un taux de mortalité élevé, nécessitant une expertise et une coordination sans faille entre de multiples équipes cliniques de différentes spécialités.
La maîtrise des techniques de réanimation et des procédures chirurgicales pour la hernie diaphragmatique congénitale a ouvert de nombreux espoirs pour les bébés qui naissent malheureusement avec cette malformation congénitale.
Les médecins ont également indiqué qu'avec le développement des méthodes de diagnostic prénatal, la hernie diaphragmatique peut être diagnostiquée précocement pendant la grossesse, ce qui permet de prédire le développement fœtal et de mieux se préparer à la réanimation, augmentant ainsi considérablement les chances de sauver la vie du patient.
Hanoï expérimente un modèle de bilans de santé prénuptiaux.
Le département de la population de Hanoï, en collaboration avec le centre de santé du district de Bac Tu Liem, a récemment organisé une conférence pour lancer un programme pilote de services de conseil prénuptial et de bilan de santé en 2024.
S'exprimant lors de la conférence, M. Vu Duy Hung, chef du département de la population de Hanoï, a déclaré que la qualité de la population de la capitale s'était progressivement améliorée, grâce notamment aux conseils prénuptiaux et aux examens médicaux.
Plus particulièrement, le taux de jeunes hommes et femmes bénéficiant de conseils prénuptiaux et de bilans de santé a augmenté chaque année. Alors qu'il n'était que de 31,9 % en 2022, il est passé à 53,7 % en 2023 et a atteint 63 % au cours du premier semestre 2024.
Cependant, selon M. Vu Duy Hung, il n'existe actuellement aucun lien entre les personnes de la ville ayant besoin d'un bilan de santé prénuptial et les établissements médicaux. Nombreuses sont les personnes informées et conseillées sur les bilans de santé prénuptiaux, mais elles ignorent où se rendre ou quels examens effectuer. Certaines croient même, à tort, qu'un bilan de santé de routine suffit comme bilan prénuptial.
Depuis 2022, le Comité populaire de Hanoï a approuvé, par une décision, un projet visant à étendre le dépistage, le diagnostic et le traitement de certaines maladies et handicaps prénatals et néonataux jusqu'en 2030. Ce projet fixe comme objectifs que le pourcentage de jeunes hommes et femmes bénéficiant de conseils et d'examens de santé prénuptiaux atteigne au moins 85 % d'ici 2025 et au moins 95 % d'ici 2030.
Pour atteindre les objectifs fixés dans le cadre de ce projet, le département de la santé de Hanoï a prévu de mettre en œuvre un modèle pilote pour ce travail en 2024.
Sous la direction du Département de la Santé, le Sous-département de la Population et de la Planification Familiale de Hanoï a sélectionné le district de Bac Tu Liem pour expérimenter un modèle de prestation de services de conseil prénuptial et de bilan de santé.
Depuis avril 2024, le Centre de santé du district de Bac Tu Liem collabore avec les organismes compétents pour mettre en œuvre ce modèle pilote. À ce jour, après cinq mois de mise en œuvre, le district de Bac Tu Liem s'est concentré sur les tâches suivantes : élaboration et mise en œuvre d'un plan détaillé ; aménagement et décoration des salles de consultation ; et préparation des supports de communication… tout en veillant au respect des réglementations professionnelles et au respect du droit d'accès à l'information, du droit aux soins, du droit à la vie privée, du droit à la confidentialité des données personnelles et des autres droits fondamentaux.
Par ailleurs, le service de consultation du centre de santé du district de Bac Tu Liem a dispensé des consultations directes à 64 personnes et 156 consultations téléphoniques ont été réalisées. Le public cible était composé de personnes âgées de 16 à 30 ans, principalement des couples préparant un enfant et des étudiants.
Des consultations prénuptiales et des bilans de santé sont proposés quotidiennement et hebdomadairement dans le district de Bac Tu Liem. Du personnel médical est de garde pour répondre rapidement aux besoins de conseil et de bilan de santé des jeunes hommes et femmes du district.
« Ce modèle vise à améliorer l'efficacité des services de conseil prénuptial et de bilan de santé. À partir de ce projet pilote, nous l'étendrons à toute la ville afin de contribuer à la stabilité des mariages et à l'amélioration de la qualité de vie de la population de la capitale », a souligné M. Vu Duy Hung.
Source : https://baodautu.vn/tin-moi-y-te-ngay-168-gia-han-cap-moi-them-gan-900-loai-thuoc-thi-diem-mo-hinh-kham-suc-khoe-truoc-khi-ket-hon-d222538.html
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