वियतनाम के औषधि प्रशासन के अनुसार, लगभग 320 विदेशी औषधियों, टीकों और जैविक उत्पादों के संचलन पंजीकरण प्रमाणपत्र इस बार नए रूप में प्रदान किए गए या बढ़ाए गए, इनमें से दो-तिहाई विदेशी औषधियों, टीकों और जैविक उत्पादों को नए रूप में प्रदान किया गया; शेष के संचलन पंजीकरण प्रमाणपत्र बढ़ाए गए।
चित्रण फोटो.
जिनमें से, 171 विदेशी दवाओं को वियतनाम में नए संचलन पंजीकरण प्रमाण पत्र प्रदान किए गए, जिनमें से 164 विदेशी दवाओं को 5 वर्षों के भीतर नए पंजीकरण प्रमाण पत्र प्रदान किए गए; 7 दवाओं को 3 वर्षों के भीतर नए संचलन पंजीकरण प्रमाण पत्र प्रदान किए गए;
71 विदेशी दवाएँ हैं, जिनमें से 37 को 5 वर्षों के लिए नई मंजूरी दी गई है, 3 को 3 वर्षों के लिए नई मंजूरी दी गई है; 26 विदेशी दवाओं को 5 वर्षों के लिए बढ़ाया गया है, 5 विदेशी दवाओं को 3 वर्षों के लिए बढ़ाया गया है; 69 टीकों और चिकित्सा जैविक उत्पादों को 3-5 वर्षों की अवधि के लिए बढ़ाया गया है।
वियतनाम के औषधि प्रशासन के अनुसार औषधि, टीका और जैविक उत्पाद विनिर्माण और पंजीकरण प्रतिष्ठान निम्नलिखित के लिए जिम्मेदार हैं: स्वास्थ्य मंत्रालय के साथ पंजीकृत अभिलेखों और दस्तावेजों के अनुसार वियतनाम को औषधियों का उत्पादन और आपूर्ति करना तथा औषधि लेबल पर स्वास्थ्य मंत्रालय द्वारा जारी पंजीकरण संख्या को मुद्रित या चिपकाना।
वियतनाम में दवा उत्पादन, आयात और संचलन के संबंध में वियतनामी कानूनों और स्वास्थ्य मंत्रालय के नियमों का पूरी तरह से पालन करें। यदि स्वदेश और वियतनाम में दवा संचलन की प्रक्रिया में कोई बदलाव होता है, तो इसकी सूचना तुरंत स्वास्थ्य मंत्रालय के औषधि प्रशासन विभाग को दी जानी चाहिए।
औषधि प्रशासन, औषधि निर्माण और पंजीकरण प्रतिष्ठानों से यह भी अपेक्षा करता है कि वे औषधि गुणवत्ता मानकों, औषधि लेबलों और औषधि निर्देशों को नियमों के अनुसार अद्यतन करें; औषधि पंजीकरण प्रतिष्ठानों को यह सुनिश्चित करना होगा कि वे औषधि और औषधि संघटक संचलन पंजीकरण प्रमाणपत्र की वैधता अवधि के दौरान परिचालन स्थितियों को बनाए रखें। यदि वे परिचालन शर्तों को पूरा नहीं करते हैं, तो पंजीकरण प्रतिष्ठान को परिचालन शर्तों को पूरा न करने की तिथि से 30 दिनों के भीतर नियमों के अनुसार पंजीकरण प्रतिष्ठान को बदलने की ज़िम्मेदारी लेनी होगी...
दो सप्ताह पहले, औषधि प्रशासन ने लगभग 500 घरेलू और अंतर्राष्ट्रीय स्तर पर उत्पादित दवाओं और फार्मास्युटिकल अवयवों, तथा सिद्ध जैव समतुल्यता वाली दवाओं के लिए नए लाइसेंस प्रदान करने और लाइसेंस की अवधि बढ़ाने के निर्णय भी जारी किए थे...
[विज्ञापन_2]
स्रोत: https://www.baogiaothong.vn/bo-y-te-tiep-tuc-cap-moi-gia-han-gan-320-thuoc-vaccine-va-sinh-pham-y-te-192241210134614784.htm
टिप्पणी (0)