2021年初頭、ホーチミン市および南東部地域の複数の省で、多くの患者がボツリヌス中毒と診断された。これらの患者は数ヶ月にわたる治療を必要とし、解毒剤がなかったため、中には死亡した患者もいた。
ボツリヌス中毒の患者は、チョーレイ病院で治療を受けている。
希少な薬6本(2年分に相当)が既になくなってしまった。
2021年4月17日、チョーライ病院はボツリヌス毒素解毒剤である7価ボツリヌス抗毒素(BAT)6バイアルを受け取った。うち1バイアルは寄贈されたもので、当時保健省は30バイアルの購入を承認していた。1バイアルあたりの価格は8,000米ドルだった。カナダからの送料は2,500米ドル(現在は6,500米ドルに値上がり)だった。その後、同病院はミンチャイパテの摂取後にボツリヌス中毒を起こした患者を救うために、1バイアルを使用した。
2023年3月中旬、 クアンナム省で約10人の患者が発酵鯉を食べた後、ボツリヌス中毒事件が発生した際、チョーライ病院は重症患者の治療のため、クアンナム省北部山岳地帯の総合病院にBAT(ボツリヌス毒素製剤)3バイアルを送付し、2バイアルが残った。
ファム・ヴァン・クアン准教授、小児病院1集中治療・毒物学部門長。
過去1週間、ホーチミン市でボツリヌス中毒の集団発生があり、トゥドゥック市では3人の子供を含む6人が感染した。チョーライ病院は、クアンナム省から最後の2本のボツリヌス毒素製剤(BAT)を移送し、3人の子供患者に投与した。うち2人は現在も人工呼吸器を使用している。中毒を起こした残りの3人の成人患者(18歳、26歳、45歳)は現在、人工呼吸器を使用し、対症療法を受けているが、BAT製剤の枯渇により筋麻痺が続いている。
5月23日、チョーレイ病院は、ボツリヌス中毒の治療薬であるBAT製剤の購入許可を保健省に申請したと発表した。
チョーライ病院熱帯病科部長のレ・クオック・フン医師によると、同病院ではボツリヌス中毒の特効薬であるBATが不足しているとのことです。これは患者にとって非常に不幸な状況であり、治療にあたる医師にとっても困難な問題です。ボツリヌス中毒患者が早期にBATを投与されれば、48~72時間以内に麻痺や人工呼吸器の必要性を回避できる可能性があります。中毒後1~2日後に人工呼吸器を装着した患者は、平均5~7日で回復し、人工呼吸器から離脱して理学療法を開始し、日常生活に戻ることができます。BATがない場合、主に栄養補給と人工呼吸器による補助療法しかできません。人工呼吸器を長期間使用すると多くの合併症が発生する可能性があり、治療にあたる医師にとって多くの課題が生じます。
他にも多くの希少医薬品が不足している。
2021年4月、ティエンザン省の14歳の患者がアカクビヘビに噛まれた。患者は意識ははっきりしていたものの、血液凝固障害、傷口からの止血困難な出血、多発性出血などの症状を呈し、小児病院1に搬送された。継続的な輸血にもかかわらず、患者は呼吸不全を起こし、医療スタッフの深い悲しみの中、死亡した。当時、このヘビの抗毒素を保有する国は少なく、日本だけが研究を進めており、その使用には研究協力協定が必要だった。
小児病院1の集中治療・毒物学部門長であるファム・ヴァン・クアン准教授は、同病院では現在、メトヘモグロビン中毒(ビート、除草剤、染料などに含まれる)の解毒剤であるメチレンブルーが不足していると述べた。これは希少で貴重な薬剤であり、入手できる時もあれば入手できない時もあり、現在は入手不可能である。「患者によっては必要な時もあれば必要ない時もあるため、病院は大量に購入することができず、少量を購入しようとしても誰も売ってくれない。したがって、この問題に対処するのは、特に保健省をはじめとする国の責任である」とクアン准教授は提言した。
ホーチミン市小児病院の副院長であるグエン・ミン・ティエン医師は、メチレンブルーは1本あたりわずか数千ドンと非常に安価だが、患者数が少ないため購入量が少なく、誰も輸入していないと述べた。使用量よりも多く購入すれば、予測の誤りとして責任を問われることになるからだ。
抗毒素に関しては、第1小児病院とホーチミン市小児病院は、ミドリマムシとコブラ用の抗毒素を国内で製造しており、マレーマムシ用の抗毒素(タイから購入)も保有しているが、多価抗毒素(毒蛇の種類が特定できない場合に、毒蛇咬傷によって引き起こされる中毒症候群の治療に使用される)は不足している。
「コブラに噛まれた患者の場合、ボツリヌス中毒と同様に、解毒剤があれば人工呼吸器は必要なく、健康を取り戻し、生き延びることができます。解毒剤がなければ、患者は何ヶ月も人工呼吸器が必要となり、敗血症や肺炎で死亡する危険に直面します」とクアン准教授は述べた。同氏によると、蛇に噛まれた場合、ほとんどの場合、患者が病院に到着して速やかに解毒剤を投与されれば、大多数は助かるという。また、緊急事態において、まれに「輸入された」(正しく効果的な)解毒剤を用いて命を救う必要がある場合は、使用前に専門家会議を開催し、保健省の許可を得なければならないとも述べた。
BAT治療薬が品切れになっているだけでなく、チョーレイ病院では、供給源の不足と価格決定過程における障害のため、重金属中毒治療薬も不足していると報告されている。
レ・クオック・フン医師によると、ボツリヌス中毒だけでなく、すべての急性中毒は危険であり、そのため希少で貴重な薬剤が必要となる。これらの薬剤は高価で、ベトナムだけでなく先進国を含む多くの国で容易に入手できない。解毒剤の需要が高まっているため、統計、研究、そして希少薬剤の国家戦略とリストの策定が、薬剤の蓄積と調整のために必要だと同医師は考えている。薬剤が容易に入手できることは、患者の命を救い、合併症を軽減するのに役立つ。
「ボツリヌス中毒と同様に、解毒剤がなければ、患者は3~6ヶ月間人工呼吸器を装着しなければならず、多くの合併症に苦しみます。経済的な観点から見ると、3~6ヶ月間の人工呼吸器装着と合併症予防のための継続的なケアにかかる費用は、解毒剤1瓶の価格よりもはるかに高額です。患者のニーズにできるだけ早く対応するためには、解毒剤をすぐに利用できる体制を整えることが不可欠です」と、レ・クオック・フン医師は述べています。
希少医薬品の国家倉庫を設立する提案。
「集中治療室や毒物科では、これまで解毒剤が不足していました。ベトナム救急毒物学会は、必要に応じて薬剤の移送を円滑にするため、北部、中部、南部の各地域の主要病院に希少医薬品センターを設置することを提案しています。解毒剤や希少医薬品は希少であり、不足すると誰も販売しなくなります。そのため、国家レベルでの管理が必要不可欠です」と、ファム・ヴァン・クアン准教授は提言しました。
国会議員で准教授のファム・カイン・フォン・ラン氏によると、長年にわたり、大量に使用され入札によって購入される一般的な医薬品の他に、消費量が少なく、ほとんどの企業がめったに輸入しない希少医薬品も存在する。一方、病院は状況が深刻になって初めて行動を起こし、購入したとしても期限切れになり廃棄されることが多い。彼女は、現在の希少医薬品の購入方法は、必要な時に慌てて探し出す「拾い集め」のようなものだと考えている。これは時間と手間がかかり、病院間で分断されている。
「3つの地域すべてに国家医薬品備蓄機構を設置し、希少医薬品を長年にわたって備蓄すべきです。必要になった際には事前に通知し、製造・輸入企業と交渉を行い、適正価格を確保する必要があります。保健省が中央調整機関となり、各病院が毎年必要とされる希少医薬品の統計をまとめることを提案します。政府は国家医薬品備蓄の購入と維持のための基金を設立すべきです。最も重要なのは人命です」と、フォン・ラン准教授は提案した。
ボツリヌス中毒の緊急治療薬がホーチミン市に到着した。
保健省によると、5月24日夜、世界保健機関(WHO)のスイス倉庫から緊急援助物資として送られたボツリヌス抗毒素7価製剤(BAT)6バイアルがホーチミン市に到着し、ボツリヌス中毒患者への迅速な治療が可能になった。
これに先立ち、保健省は5月21日、ホーチミン市保健局から、ホーチミン市で治療中のボツリヌス中毒症例と治療薬の必要性に関する文書を受け取った。ベトナム医薬品管理局は直ちにWHOに連絡を取り、支援を求めるための情報交換を行った。ダオ・ホンラン保健相はハノイのWHO事務所とも直接会談を行った。その後、WHOはホーチミン市内の病院で治療を受けている中毒患者に対し、ボツリヌス毒素製剤(BAT)による緊急支援を行うことを決定した。
保健省によると、ボツリヌス中毒は、主に汚染された基準以下の食品を摂取することによって、ボツリヌス菌の毒素に感染することで引き起こされる。2020年以降、ベトナムでは年に数件の散発的な症例が記録されており、最近ではホーチミン市で3件の症例が報告されている。ボツリヌス中毒はベトナムをはじめとする多くの国で稀なため、治療薬(BAT)の供給は世界的に非常に限られている。この薬は入手困難であり、価格も非常に高い。
連洲
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