10月22日午前、国会議事堂では、第8回会議の議事日程を継続し、 トラン・タン・マン国会議長の司会の下、国会はホールの本会議で、薬学法のいくつかの条項を修正および補足する法案について、さまざまな意見を含むいくつかの内容について議論しました。
発言に参加した保健局副局長のレ・ヴァン・クオン国会議員（タンホア省国会議員団）は、第8回会期に提出された法案が国会代表の意見を十分取り入れ、包括的な方向性で完成されたと評価した。法案第1条第4項、第7条の改正と補足を規定する条項について、同代表は、現時点では薬事法を包括的に改正できない状況において、第7条の包括的な改正は非常に重要であると述べた。同条の改正内容は、新たな状況に速やかに適応し、国民の診察、治療、医療の質を向上させることを目的としている。
第 7 条で改正された具体的な内容は、医薬品の供給、改革、行政手続きの優先順位などの実際的な問題の解決を含む医薬品産業の発展を促進することを目的とした原則的かつ方向性のある内容であるだけでなく、投資、 科学研究、技術の応用、人材育成における優遇政策など、具体的な焦点と重要なポイントを伴う戦略目標と課題、長期ビジョンも含まれており、医薬品産業を将来の先導産業に発展させることを目指しています。
実現可能性を確保するため、法案草案では、新たに追加された第7条（第14項）について、政府が詳細を定めることを規定している。しかしながら、検討の結果、原則的かつ方向性のある政策内容や、既に他の法律条項で表明されている政策内容が存在するため、詳細な規定を定める必要はないことが判明した。一方で、議会に提出された法案草案資料を精査すると、政令草案には具体的に規定されていない政策が多く存在し、実現可能性と法的効果の確保に困難が生じる可能性がある。
そのため、レ・ヴァン・クオン議員は、法案における政策の見直しとより具体的な規制を継続する必要があると提案した。政府に詳細な規制を委ねられた政策は、法律の施行後速やかに施行されるよう、政府政令にも十分に反映される必要がある。
法案第1条第5項は、第8条の改正および補足を規定しています。したがって、法案第8条第1項の内容において、2つの選択肢が提案されています。レ・ヴァン・クオン議員は、以下の2つの理由から、選択肢1の選択を検討することを提案しました。第一に、選択肢1はプロジェクトの具体的な規模を規定しており、「投資資本規模が3兆VND以上で、3年以内に少なくとも1兆VNDを支出する」プロジェクトとしています。この規定は投資法の規定とは異なりますが、現在の一般的な社会経済状況や製薬産業の発展状況を踏まえると、法案で提案されている規模であれば、資本規模が3兆VND以上で、3年以内に少なくとも1兆VNDを支出するプロジェクトに適用される優遇措置は完全に適切であり、実現可能性も高いと言えます。同時に、このような規定は、製薬業界と社会の他の業界や職業との相関関係のバランスを完全に確保し、発展の動機と投資環境を生み出します。
第二に、法的根拠について、国会常任委員会の釈明及び受諾報告書は、投資法第4条第4項の規定を次のように明記・引用している。「投資法の施行日以降に公布された他の法律が、投資法の規定とは異なる具体的な投資規制を必要とする場合には、投資法の規定による実施又は不実施の内容を、当該他の法律の規定による実施の内容を具体的に定める必要がある。」
したがって、上記投資法第4条の規定を引用すれば、法案案のオプション1の規定は、投資優遇措置の内容に関して投資法と薬事法の間に矛盾や法的衝突がなく、法制度の一貫性と統一性を確保するのに十分な法的根拠があると言える。オプション1の内容は、投資法の規定ではなく、薬事法の規定に従って実施されるものである。これは、製薬業界が短期的にも将来的にも発展を確保するために必要な優遇措置である。
電子商取引による医薬品及び医薬品原料の取引に関して、レ・ヴァン・クオン議員は、人間の健康に関わる新たな商取引方法に対する厳格さと慎重さを確保するため、法案には多くの調整と修正が加えられていると述べた。これらの修正は、新たな医薬品商取引方法が実際に運用されるのに十分な根拠となる。したがって、法案には、電子商取引における取引条件、電子的手段、医薬品の種類、売買参加主体、禁止行為、購入者情報の機密性、トレーサビリティ、品質管理、医薬品価格などに関する具体的な規制が含まれている。
しかし、法案草案には、「本法の規定に従って電子商取引方式で医薬品及び医薬成分を取引すること」が何を意味するのか明確に規定されておらず、説明もされていない。
第32条（改正法）第1項aは、「a) 医薬品及び医薬品原料の取引（電子商取引の取引場、電子商取引販売アプリケーション、オンライン注文機能を備えた電子商取引販売ウェブサイトにおける電子商取引による医薬品及び医薬品原料の取引を含む）」と規定している。この内容により、法案草案は電子商取引による医薬品事業の実施手段を明示しているものの、同法が電子商取引の取引場、電子商取引販売アプリケーション、オンライン注文機能を備えた電子商取引販売ウェブサイトの3つの手段のみを許可し、制限していることは示していない。
したがって、法律の理解と実施の厳格さと一貫性を確保し、この方法の国家管理の有効性と効率性を確保するために、用語の説明を補足して、「この法律によると、電子商取引による医薬品および医薬品原料の営業活動とは、ベトナムの法律で運営が許可されている電子商取引の取引フロア、電子商取引販売アプリケーション、オンライン注文機能を備えた電子商取引販売ウェブサイトで行われる営業活動である」と明確に規定および特定することをお勧めします。
クオック・フオン
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出典: https://baothanhhoa.vn/dbqh-le-van-cuong-thao-luan-mot-so-noi-dung-con-y-kien-khac-nhau-cua-du-thao-luat-sua-doi-bo-sung-mot-so-dieu-cua-luat-duoc-228287.htm
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