ยาที่มีใบรับรองการจดทะเบียนจำหน่ายที่ถูกต้องมากกว่า 23,000 รายการพร้อมส่วนประกอบสำคัญ 800 ชนิด

เพื่อให้เป็นไปตามข้อกำหนดในทางปฏิบัติและสอดคล้องกับแนวโน้มการพัฒนาของอุตสาหกรรมยาในอนาคต กระทรวงสาธารณสุข จึงได้ร่างกฎหมายแก้ไขและเพิ่มเติมบทความต่างๆ ของกฎหมายว่าด้วยยาและรวบรวมความคิดเห็นจากหน่วยงาน องค์กร บุคคล ฯลฯ ก่อนที่จะส่งให้รัฐบาลและรัฐสภา

ในการประชุมสมัยที่ 7 ของ รัฐสภา ชุดที่ 15 รัฐบาลจะเสนอร่างกฎหมายแก้ไขและเพิ่มเติมมาตราต่างๆ ของกฎหมายว่าด้วยเภสัชกรรมให้รัฐสภาพิจารณาและอนุมัติ

ในปี 2559 ได้มีการประกาศใช้พระราชบัญญัติการเภสัชกรรม พ.ศ. 2559 ฉบับที่ 105/2559/QH13 เพื่อควบคุมประเด็นต่างๆ ที่เกี่ยวข้องกับนโยบายของรัฐเกี่ยวกับยาและการพัฒนาอุตสาหกรรมยาอย่างครอบคลุม

คนไข้รับยาประกันสุขภาพที่โรงพยาบาลทั่วไปดึ๊กซาง

อย่างไรก็ตาม หลังจากนำไปปฏิบัติมานานกว่า 7 ปี ซึ่งเผชิญกับความต้องการเร่งด่วนและความต้องการจากการปฏิบัติ ระบบกฎหมายยาได้เผยให้เห็นข้อจำกัดและข้อบกพร่อง

ในอดีตมีบางครั้งที่ยาบางชนิดไม่มีเวลาต่ออายุใบรับรองการขึ้นทะเบียน ยาบางชนิดในกลุ่มที่หายากมาก (เช่น ยาแก้พิษ ยาแก้พิษงู เซรุ่มแก้พิษงู ฯลฯ) ขาดแคลนในพื้นที่

มีหลายเหตุผลที่เป็นทั้งเชิงวัตถุและเชิงอัตวิสัยที่นำไปสู่สถานการณ์ดังกล่าว สาเหตุหลักมาจากการหยุดชะงักของห่วงโซ่อุปทานยาและส่วนประกอบทางเภสัชกรรมทั่วโลกอันเนื่องมาจากการระบาดใหญ่ของโควิด-19... เนื่องมาจากความลังเลของสถานพยาบาลบางแห่งในการจัดการประมูลและจัดซื้อยา แม้ว่ากฎระเบียบเกี่ยวกับการประมูลยาจะมีขอบเขตทางกฎหมายที่กว้างขวางก็ตาม

เพื่อแก้ไขปัญหาการขาดแคลนยา กระทรวง สาธารณสุข ได้ยื่นเอกสารต่อหน่วยงานที่เกี่ยวข้อง เพื่อให้มั่นใจว่ายาและอุปกรณ์ทางการแพทย์สามารถตอบสนองความต้องการการตรวจและการรักษาพยาบาลของประชาชนได้ ปัจจุบันมียาที่มีใบรับรองการจดทะเบียนถูกต้องตามกฎหมายมากกว่า 23,000 รายการ และมีส่วนประกอบสำคัญประมาณ 800 ชนิด ซึ่งทำให้มั่นใจได้ว่าจะมียาเพียงพอสำหรับการตรวจและการรักษาพยาบาล

กระทรวงสาธารณสุขยังได้อนุมัติใบอนุญาตนำเข้ายาที่ยังไม่มีใบอนุญาตขึ้นทะเบียนจำหน่ายในหลายกรณี เช่น ใบอนุญาตนำเข้ายาหายาก ยาที่มีปริมาณจำกัด ยาฉุกเฉิน และยาแก้พิษเพื่อตอบสนองความต้องการการรักษาพิเศษของโรงพยาบาล

เมื่อเกิดการระบาดของโควิด-19 กระทรวงสาธารณสุขได้พยายามขออนุญาตนำเข้าวัคซีนโควิด-19 และยารักษาโรคโควิด-19 เพื่อให้แน่ใจว่ามียาเพียงพอต่อความต้องการในการป้องกันและรักษาโรคของประชาชน

มาตรการข้างต้นสามารถแก้ไขปัญหาการขาดแคลนยาในประเทศได้ชั่วคราว อย่างไรก็ตาม เพื่อแก้ไขปัญหาที่เกี่ยวข้องกับการจัดหายาอย่างทั่วถึงและถาวร จำเป็นต้องปรับนโยบายให้เหมาะสมกับความเป็นจริง ซึ่งการแก้ไขกฎหมายเภสัชกรรมถือเป็นทางออกที่สำคัญที่สุด

เนื้อหาบางส่วนในกฎหมายการเภสัชกรรมฉบับแก้ไขมีจุดมุ่งหมายเพื่อเนื้อหานี้ ได้แก่ การปรับปรุงระบบสถานประกอบการธุรกิจยา การเพิ่มประเภทธุรกิจและวิธีการดำเนินธุรกิจบางประเภท การลดความซับซ้อนของขั้นตอนการบริหารในการออกใบรับรองการขึ้นทะเบียนยาและใบอนุญาตนำเข้ายา

ซึ่งจะช่วยเพิ่มการเข้าถึงยาที่มีคุณภาพ ปลอดภัย และมีประสิทธิผลแก่ประชาชน ในขณะเดียวกันก็ลดราคายาและส่งผลให้ต้นทุนการรักษาพยาบาลของประชาชนลดลง

คาดว่าในระยะต่อไปหลังจากที่มีการประกาศใช้ พ.ร.บ. เภสัชกรรมฉบับปรับปรุงแล้ว กระทรวงสาธารณสุขจะเสนอพระราชกฤษฎีกาให้รัฐบาลจัดทำ พ.ร.บ. เภสัชกรรมฉบับปรับปรุง และหนังสือเวียนที่เกี่ยวข้อง เพื่อกำหนดนโยบายใน พ.ร.บ. เภสัชกรรมฉบับปรับปรุง เพื่อเสริมสร้างการจัดหายาที่มีคุณภาพและจำกัดการขาดแคลนยาเช่นเดียวกับในระยะที่ผ่านมา

ที่มา: https://kinhtedothi.vn/hon-23-000-thuoc-co-giay-dang-ky-luu-hanh-con-hieu-luc-voi-800-hoat-chat.html