ยาที่ผลิตในประเทศอีก 9 ชนิดได้รับการพิสูจน์แล้วว่ามีความเท่าเทียมทางชีวภาพ

นายเหงียน ถันห์ ลัม รองอธิบดีกรมยา (กระทรวงสาธารณสุข) ได้ลงนามในมติประกาศรายชื่อยาที่มีชีวสมมูลที่พิสูจน์แล้ว ระยะที่ 10 ปี 2568 ซึ่งรวมถึงยา 9 ชนิดที่ผลิตโดยบริษัทยาในประเทศ

Báo Thanh niên•04/09/2025

ยาที่กล่าวมาข้างต้นจัดอยู่ในกลุ่มยาปฏิชีวนะ ยาสำหรับรักษาไขมันในเลือดสูง ยาสำหรับรักษาความดันโลหิตสูง โรคหลอดเลือดหัวใจ และโรคเบาหวานชนิดที่ 2

ตามข้อบังคับของ กระทรวงสาธารณสุข การศึกษาชีวสมมูลต้องดำเนินการ ณ หน่วยทดสอบที่ได้รับการประเมินและรับรองโดยหน่วยงานที่เกี่ยวข้องในประเทศผู้รับ และต้องดำเนินการตามหลักปฏิบัติทางคลินิกที่ดีและหลักปฏิบัติทางห้องปฏิบัติการที่ดีตามข้อบังคับปัจจุบัน สถานประกอบการที่ขึ้นทะเบียนยาชีวสมมูลต้องรับผิดชอบในการจัดหาหลักฐานที่ถูกต้องตามกฎหมายอย่างครบถ้วนว่าการวิจัยได้ดำเนินการแล้ว

9 Thuốc tương đương sinh học sản xuất trong nước được công nhận năm 2025 - Ảnh 1. — การศึกษาความเท่าเทียมทางชีวภาพจะต้องดำเนินการที่สถานที่ทดสอบที่ได้รับการรับรองและเป็นที่ยอมรับ

ตามที่ผู้เชี่ยวชาญด้านเภสัชกรรมกล่าวไว้ ยาชีวสมมูล (ไบโอซิมิลาร์) คือ ยาที่มีคุณภาพ ความปลอดภัย และประสิทธิผลทางคลินิกคล้ายคลึงกันเมื่อเทียบกับผลิตภัณฑ์ยาอ้างอิง ยาต้นฉบับที่ได้รับอนุญาต เมื่อใช้ในปริมาณเดียวกันภายใต้เงื่อนไขการทดสอบเดียวกัน จะมีผลการรักษาที่เท่าเทียมกัน

ยาชีวสมมูลช่วยเพิ่มการเข้าถึงการรักษาสำหรับผู้ป่วย เนื่องจากมีต้นทุนต่ำกว่าเมื่อเทียบกับยาอ้างอิงที่ได้รับอนุญาต

ที่มา: https://thanhnien.vn/them-9-thuoc-san-xuat-trong-nuoc-co-chung-minh-tuong-duong-biological-nutrition-18525090319531865.htm