Pourquoi un médicament russe contre le cancer suscite-t-il plus d'attention que d'habitude ?

Pourquoi les produits russes, alors qu'il ne s'agit pas d'un nouveau médicament contre le cancer, suscitent-ils autant d'attention ?

Un médicament contre la pembrolizumab, dont le principe actif est le pembrolizumab, a reçu une autorisation de mise sur le marché le 31 octobre (Photo : Getty).

Un médicament russe contre le cancer ouvre l'espoir de réduire le fardeau des coûts

Récemment, le médicament Pembroria, dont le principe actif est le pembrolizumab, en flacon de 100 mg/4 ml produit par la société à responsabilité limitée « PK-137 », en Fédération de Russie, a reçu un certificat d'enregistrement de mise sur le marché de la part de l'Administration des médicaments ( ministère de la Santé ) et a suscité un vif intérêt du public.

L’Agence nationale de sécurité du médicament (ANSM) a également confirmé que le médicament russe contre le cancer qui vient d’être autorisé à la vente n’est pas un nouveau médicament. En effet, depuis 2017, un médicament contre le cancer contenant le même principe actif, le pembrolizumab, et commercialisé aux États-Unis sous le nom de Keytruda, est autorisé à la vente par l’ANSM (ministère de la Santé ).

Le Dr Nguyen Duy Anh, MSc, expert en médecine nucléaire et en oncologie, a déclaré qu'il s'agit d'un médicament d'immunothérapie utilisé depuis de nombreuses années dans le traitement du cancer, aussi bien dans les établissements médicaux publics que privés.

La pembroïa – un médicament biologique similaire au médicament américain Keytruda, produit par la Russie – a provoqué un fort « effet de foule » et suscité de nombreuses opinions mitigées.

« En réalité, le Vietnam utilise depuis de nombreuses années une série de médicaments biologiques similaires dans le traitement du cancer. Certains sont très connus des patients, comme les médicaments biologiques de type trastuzumab : par exemple, Hertraz, Herticad, TrastuRel, utilisés pour traiter le cancer du sein HER2-positif. »

Dr Nguyen Duy Anh, MSc – expert en médecine nucléaire et en oncologie. Photo : NVCC

Médicaments biosimilaires du bévacizumab : Abevmy, Mvasi – traitement des cancers du poumon, colorectal et de l’ovaire ; médicaments biosimilaires du rituximab : Reditux, Truxima – traitement des lymphomes et des leucémies… Ces médicaments ont été administrés à des millions de doses dans le monde et au Vietnam, contribuant à réduire les coûts de traitement de plusieurs dizaines de pour cent tout en garantissant la même efficacité que le médicament original. « La pembrodie suit précisément cette voie », a déclaré le Dr Duy Anh.

Selon le Dr Duy Anh, bien qu'il ne s'agisse pas d'un nouveau médicament anticancéreux, le produit russe devrait permettre de réduire considérablement le coût de ce traitement, certes efficace, mais onéreux. Le prix de Pembronia devrait avoisiner les 18 millions de VND par flacon, la posologie habituelle étant de deux flacons par cycle de traitement. Ainsi, le coût d'un cycle de traitement pour un patient s'élève à environ 36 millions de VND pour une dose de 200 mg (deux flacons).

« Le produit américain coûte plus de 60 millions de VND par flacon, chaque perfusion nécessite deux flacons et est administrée toutes les trois semaines. Ce coût représente un obstacle majeur pour les patients souhaitant accéder à ce traitement pourtant très efficace. L’autorisation de mise sur le marché d’un médicament biologique similaire à Pembroke, à un prix nettement inférieur, suscitera, comme on peut s’y attendre, un vif intérêt de la part du public », a expliqué le Dr Duy Anh.

Ne pas « déifier »

Ce médicament anticancéreux russe est indiqué pour le traitement du carcinome de l'œsophage, du cancer avec instabilité microsatellitaire de haut grade (MSI-H) ou défauts de réparation des mésappariements, du cancer du col de l'utérus, du carcinome à cellules rénales, du carcinome de l'endomètre, du cancer du sein triple négatif, de l'adénocarcinome de l'estomac ou de la jonction gastro-œsophagienne, du cholangiocarcinome.

Image de patients attendant leur tour pour consulter un médecin à l'hôpital K, antenne de Tan Trieu, à Hanoï, à 5 h du matin. Photo : GIA KHIEM

Le Dr Duy Anh a toutefois souligné que l'intérêt du public se transforme parfois en vénération, le considérant comme un « remède miracle qui vous guérira instantanément » ou en engendrant une peur excessive, à savoir qu'il s'agit d'un médicament expérimental incomplet. Ces deux interprétations sont erronées.

« Ce que les gens doivent vraiment comprendre, c’est que Pembronia n’est pas un médicament expérimental. Pour obtenir une autorisation de mise sur le marché, il doit démontrer une similarité structurelle avec Keytruda en termes d’efficacité, d’innocuité et d’immunogénicité. Les biosimilaires ne sont pas des produits bon marché et de mauvaise qualité. »

Il s'agit d'un produit de biotechnologie de pointe, bien plus complexe à fabriquer qu'un médicament générique (un médicament ayant les mêmes principes actifs, la même concentration, la même forme pharmaceutique, la même voie d'administration et les mêmes indications que le médicament de marque d'origine). Son utilisation ne doit donc pas être guidée par les tendances. Ce médicament n'est efficace que lorsqu'il est correctement indiqué, par exemple dans le cas d'un cancer du poumon avec un taux élevé de PD-L1, d'un cancer colorectal MSI-H, d'un cancer du col de l'utérus ou d'un cancer oropharyngé. Il ne faut cependant pas l'éviter en raison de rumeurs. « Si un spécialiste l'évalue correctement, le patient peut tout à fait l'utiliser », a conseillé le Dr Duy Anh.

Concernant ce sujet, le représentant de l'hôpital K a indiqué que l'établissement prévoyait d'acquérir prochainement du pembrolizumab pour ses patients. Toutefois, il a précisé que ce médicament n'était pas systématiquement prescrit aux patients atteints des cancers mentionnés ci-dessus. Son utilisation dépend en effet de nombreux facteurs, tels que l'état de santé du patient, le type de mutation tumorale et le stade de la maladie.

À l'hôpital K, chaque patient bénéficie d'un traitement personnalisé. En fonction de plusieurs facteurs, le médecin établit un protocole de traitement adapté afin d'en garantir l'efficacité.

Le pembrolizumab est le nom du principe actif (ingrédient actif) développé par MSD (États-Unis) et commercialisé sous le nom de Keytruda (flacon de 100 mg/4 ml). Il s'agit d'un anticorps monoclonal anti-PD-1, un médicament biologique indiqué dans le traitement de certains cancers et appartenant à la classe des immunothérapies. Ce médicament est administré par perfusion intraveineuse en milieu hospitalier.

Selon Dan Viet

Source : https://baohaiphong.vn/vi-sao-thuoc-dieu-tri-ung-thu-cua-nga-lai-duoc-quan-tam-hon-muc-binh-thuong-526866.html