अनुसंधान स्वयंसेवकों के जोखिम को नियंत्रित करना

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वर्तमान में, वियतनाम में नैदानिक परीक्षण ज्यादातर नए उत्पादों के विकास के लिए किए जा रहे हैं, जैसे: दवाएं, टीके, चिकित्सा उपकरण, नई उपचार तकनीकें... विशेष रूप से, हाल के वर्षों में कोशिका और जीन थेरेपी पर अध्ययन हुए हैं।

कार्यान्वयन से पहले नैदानिक परीक्षणों को अनुमोदित किया जाना तथा उनका बारीकी से मूल्यांकन किया जाना आवश्यक है, क्योंकि परीक्षण प्रक्रिया, नए उत्पाद और तकनीक अनुसंधान में भाग लेने वाले स्वयंसेवकों के लिए जोखिम पैदा कर सकते हैं।

हालांकि, वास्तविकता यह है कि पिछले कुछ वर्षों में स्वास्थ्य मंत्रालय के अलावा अन्य मंत्रालयों और क्षेत्रों द्वारा मनुष्यों पर शोध करने के लिए अध्ययन को मंजूरी दी गई है, लेकिन जैव चिकित्सा अनुसंधान में नैतिकता परिषद द्वारा इसे मंजूरी नहीं दी गई है।

Kiểm soát nguy cơ gây rủi ro cho người tình nguyện tham gia nghiên cứu - Ảnh 1. — हनोई मेडिकल यूनिवर्सिटी में कोविड-19 वैक्सीन कोविवैक का प्रायोगिक इंजेक्शन, मार्च 2021

स्वास्थ्य मंत्रालय, स्वास्थ्य मंत्रालय के अधीन वैज्ञानिक और तकनीकी कार्यों के प्रबंधन को विनियमित करने वाले एक मसौदा परिपत्र पर टिप्पणियाँ आमंत्रित कर रहा है। मसौदे में प्रस्ताव है कि गैर-बजटीय स्रोतों से वित्त पोषित, अन्य मंत्रालयों और क्षेत्रों द्वारा प्रबंधित, लेकिन मानव अनुसंधान से संबंधित शोध विषयों पर काम केवल बायोमेडिकल रिसर्च एथिक्स काउंसिल की स्वीकृति और स्वास्थ्य मंत्रालय द्वारा अनुमोदन के बाद ही किया जा सकता है। साथ ही, यह मसौदा शोध रूपरेखाओं को अनुमोदित करने, स्वास्थ्य मंत्रालय में अनुमोदन समय को कम करने और अनुसंधान प्रगति सुनिश्चित करने में इकाइयों में जमीनी स्तर की परिषदों की भूमिका पर भी ज़ोर देता है और उसे बढ़ावा देता है।

वियतनाम में, हर साल लगभग 100 नैदानिक परीक्षण होते हैं, जो देश के लिए उपचार और स्वास्थ्य देखभाल में नई तकनीकों, उत्पादों और विधियों तक पहुँचने के लिए एक अनुकूल कारक है, विशेष रूप से कैंसर, हृदय रोग आदि जैसी कठिन बीमारियों के लिए। जब नए उत्पादों और तकनीकों को मंजूरी दी जाती है, तो वियतनाम दवाओं, टीकों आदि सहित उन्हें जल्दी से प्राप्त करने का स्थान भी होगा। लेकिन आधिकारिक तौर पर लाइसेंस प्राप्त होने से पहले, नैदानिक परीक्षण प्रक्रिया स्वयंसेवकों के स्वास्थ्य और जीवन के लिए जोखिम पैदा कर सकती है, इसलिए कार्यान्वयन के दौरान सख्ती से अनुमोदित और निगरानी की जानी आवश्यक है।

वर्तमान नियमों के अनुसार, स्वास्थ्य मंत्रालय मानव विषयों पर जैव चिकित्सा अनुसंधान के प्रबंधन, मार्गदर्शन और कार्यान्वयन के लिए ज़िम्मेदार है। मानव विषयों पर जैव चिकित्सा अनुसंधान से संबंधित वैज्ञानिक और तकनीकी कार्यों को लागू करने से पहले, कार्य के प्रभारी संगठन को जैव चिकित्सा अनुसंधान में आचार परिषद (परिपत्र संख्या 04/2020/TT-BYT में निर्धारित) की स्वीकृति प्राप्त करनी होगी।

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