กระทรวงสาธารณสุข เร่งตรวจสอบแหล่งผลิตยาปลอม NEXIUM® 40mg

(Dan Tri) - สำนักงานคณะกรรมการอาหารและยาแห่งประเทศเวียดนาม (กระทรวงสาธารณสุข) เพิ่งส่งหนังสือแจ้งอย่างเป็นทางการไปยังกรมอนามัยของจังหวัดและเมืองต่าง ๆ เกี่ยวกับการตรวจสอบ การจัดการ และการติดตามแหล่งที่มาของยาปลอม NEXIUM® 40mg

Báo Dân trí•23/05/2025

โดยเฉพาะอย่างยิ่งศูนย์ทดสอบยา เครื่องสำอาง และอาหาร แห่งกรุงฮานอย ค้นพบว่าตัวอย่าง NEXIUM® 40 มก. ไม่ตรงตามข้อกำหนดด้านคุณภาพสำหรับดัชนีเชิงปริมาณของเอโซเมพราโซล

ตามเอกสารอ้างอิง มาตรฐานพื้นฐานของยาเม็ด Nexium หมายเลขทะเบียน VN-19782-16 ของผู้ผลิต Astra Zeneca ปริมาณ Esomeprazole ในตัวอย่างยาข้างต้นมีเพียง 6.91 มก./เม็ด (เทียบเท่ากับ 17.27% ของเนื้อหาที่ระบุบนฉลาก)

Bộ Y tế truy nguồn gốc thuốc giả NEXIUM® 40mg - 1 — ศูนย์ทดสอบยา เครื่องสำอาง และอาหารฮานอยประกาศพบตัวอย่างยาที่ไม่ได้มาตรฐาน (ภาพหน้าจอ)

ข้อมูลผลิตภัณฑ์บนฉลาก: NEXIUM® 40mg Enterik Kapli Pellet Tablet (Esomeprazole) หมายเลขชุด: 23H420 วันหมดอายุ: 09.2027 ตัวอย่างยาข้างต้นไม่มีข้อมูลเกี่ยวกับเลขทะเบียนการจำหน่ายและ/หรือหมายเลขใบอนุญาตนำเข้า โรงงานผลิต และสถานที่นำเข้าบนฉลาก

ตัวอย่างยาถูกเก็บที่ร้านขายยา Duc Anh ซึ่งเป็นบริษัทในเครือของ Duc Anh Pharmaceutical and Medical Equipment Company Limited (ด่งดา ฮานอย)

สำนักงานคณะกรรมการอาหารและยาแห่งประเทศเวียดนามได้ร้องขอให้กรมอนามัยของกรุงฮานอยรายงานไปยังคณะกรรมการอำนวยการ 389 โดยด่วน และประสานงานกับตำรวจ หน่วยงานบริหารตลาด คณะกรรมการอำนวยการท้องถิ่น 389 และหน่วยงานที่เกี่ยวข้องเพื่อดำเนินการตรวจสอบร้านขายยา Duc Anh

พร้อมกันนี้ให้ติดตามแหล่งที่มาของชุดผลิตภัณฑ์ด้วยข้อมูลที่พิมพ์บนฉลากดังข้างต้น แจ้งผลการตรวจสอบ ดำเนินการ และส่งต่อกรมยา ภายในวันที่ 27 พฤษภาคม.

นอกจากนี้ กรมฯ ยังขอให้หน่วยงานด้านสาธารณสุขของจังหวัดและเมืองต่างๆ แจ้งสถานประกอบการค้าและการใช้ยาและประชาชนไม่ให้ซื้อ/ขายหรือใช้ผลิตภัณฑ์ NEXIUM® 40mg Enterik Kapli Pellet Tablet (Esomeprazole) ปลอมที่กล่าวถึงข้างต้นอีกด้วย ซื้อ-ขายยาได้เฉพาะที่สถานประกอบการยาถูกกฎหมายเท่านั้น; ห้ามซื้อ/ขายยาที่ไม่ทราบแหล่งที่มา

สถานประกอบการต่างๆ ต้องรายงานสัญญาณที่น่าสงสัยใดๆ ของการผลิตและการค้ายาปลอมหรือยาที่ไม่ทราบแหล่งที่มาให้หน่วยงานด้านสาธารณสุขและหน่วยงานที่เกี่ยวข้องทราบโดยทันที

ก่อนหน้านี้เมื่อวันที่ 24 กุมภาพันธ์ 2023 สำนักงานคณะกรรมการอาหารและยาแห่งประเทศเวียดนามยังประกาศการค้นพบยาที่ต้องสงสัยว่าเป็นยาปลอมหลายรายการ ได้แก่ Nexium 40mg, Enterik Kapli Pellet Tablet, AstraZeneca หมายเลขชุด 21H979 โดยแต่ละกล่องมี 4 แผง แต่ละแผงมี 7 เม็ด ซึ่งเป็นยาที่ไม่อนุญาตให้หมุนเวียนและสงสัยว่าเป็นยาปลอม

NEXIUM 40 มก. เป็นยาที่ค่อนข้างได้รับความนิยมในท้องตลาด โดยระบุไว้สำหรับการรักษาโรคกรดไหลย้อน (GERD) และอาการอื่น ๆ เช่น แผลในกระเพาะอาหาร แผลในลำไส้เล็กส่วนต้น...

ที่มา: https://dantri.com.vn/suc-khoe/bo-y-te-truy-nguon-goc-thuoc-gia-nexium-40mg-20250523144703453.htm