252の疾患および疾患群が30日以上の外来処方箋に適用される

保健省は、2025年6月30日付で、医療検査・治療施設における外来診療における医薬品および生物学的医薬品の処方箋および処方箋を規制する通達第26/2025/TT-BYT号を2025年7月1日から発効しました。

注目すべきは、この通達では、外来患者への30日以上の処方が認められる疾患および疾患群のリストが公表されており、252の疾患および疾患群が含まれていることです。このリストに掲載されている疾患については、処方医は患者の臨床状態と安定性に基づき、処方箋に記載された各薬剤の使用日数を決定します。各薬剤の使用期間は最大90日を超えてはいけません。

したがって、医薬品の説明書、診断および治療ガイドライン、ベトナム国家薬局方など、医薬品を処方する根拠となる文書に、医薬品を使用するべき日数に関する指針が記載されていない場合、処方医は、該当する患者に対して最大 90 日間まで医薬品を処方することを決定する根拠があります。

さらに、この通達は、処方箋に患者の個人識別番号、国民識別番号、パスポート番号など、いくつかの必須情報項目を追加しました。これは、国民の電子データ相互運用性の精神に沿ったものであり、個人識別番号を提示するベトナム国民は、性別、生年月日、または永住住所に関する情報を申告する必要はありません。

ただし、処方医は患者への処方箋に、1 回あたりの投与量、1 日あたりの投与回数、薬を使用する日数を明確に記載する必要があります。

特に、本回覧は、2023 年医療検査および治療に関する法律に基づく新しい規制を更新しており、たとえば、薬の処方は保健大臣が発行または承認した専門技術規制に従わなければならない、医療検査および治療における薬の使用は、次の原則を確保しなければならない: (1) 薬を本当に必要な場合に、正しい目的で、安全で合理的かつ効果的に処方する、(2) 薬の処方は、病気の診断、患者の状態、および修正および補足された 2024 年薬事法と一致していなければならない、たとえば、患者に販売/調剤されたが使い切っていない、または死亡に至った麻薬、向精神薬、前駆薬の取り扱いに関する規制。

具体的には、急性疾患の治療に麻薬を処方する場合、使用する薬剤の量は7日分を超えてはなりません。処方医は、患者またはその代理人（患者が医療機関に来院できない場合、または完全な民事行為能力を有しない場合）に、麻薬使用に関する誓約書に署名するよう指示しなければなりません。誓約書は、本通達の付録IVに規定されている様式に従って作成し、同一文書を2部作成しなければなりません。1部は医療機関に保管し、もう1部は患者またはその代理人に渡します。医療機関は、施設内の麻薬処方医の署名サンプルリストを作成し、施設内の関連部署に送付して情報提供しなければなりません。

医療機関は、がん患者の鎮痛剤として麻薬を処方する場合、がんと診断した時点で、患者の外来診療記録を作成しなければならない。処方医は、本通達第7条第3項に規定されている麻薬使用に関する同意書に患者またはその代理人に署名をさせなければならない。処方箋は最長30日間とし、1処方箋につき3回の治療期間を連続して指定し、各期間は10日以内とし、各治療期間の開始日と終了日を明記しなければならない。

医療機関に通院できないがん患者が自宅で鎮痛剤として麻薬を処方される場合、入院治療病床を有する医療機関の医師が処方箋を発行する必要があります。患者は、居住地の保健所（コミューン、区、または特別区）の長から、麻薬による鎮痛治療の継続が必要である旨の所定の用紙と診療録の要約を提出する必要があります。ただし、患者を最後に治療した医療機関が処方した場合は、診療録の要約は不要です。

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出典: https://baolaocai.vn/252-benh-nhom-benh-duoc-ap-dung-ke-don-thuoc-ngoai-tru-tren-30-ngay-post647981.html