保健省は、2025年6月30日付で、医療検査・治療施設における外来診療における医薬品および生物学的製剤の処方箋および処方箋を規制する通達第26/2025/TT-BYT号を2025年7月1日から発効しました。
注目すべきは、この通達では、外来処方が30日を超える疾患および疾患群のリストが公表されており、252の疾患および疾患群が含まれていることです。このリストに掲載されている疾患については、処方医は患者の臨床状態および安定性に基づき、処方箋に記載される各薬剤の使用日数を決定し、各薬剤の最大使用日数は90日を超えないものとします。
したがって、服薬説明書、診断および治療説明書、ベトナム国家薬局方など、薬を処方するための根拠となる文書に薬の使用日数に関する指示がない場合、処方者は適切な患者に対して最大 90 日間を処方することを決定する根拠を持ちます。
併せて、この通達では、処方箋に患者の個人識別番号、国民識別番号、身分証明書番号、パスポート番号などの必須情報項目をいくつか追加しています。国民の電子データの連携という精神に基づくタイムリーな更新：個人識別番号を提示するベトナム国民は、性別、生年月日、永住住所に関する情報を申告する必要はありません。
ただし、処方医は患者に対する処方箋に、1回当たりの使用量、1日当たりの使用回数、使用日数を明記しなければなりません。
特に、この通達は、2023年の医療検査および治療に関する法律に基づく新しい規制を更新します。たとえば、医薬品の処方は、 保健大臣が発行または承認した技術規制に準拠する必要があります。医療検査および治療における医薬品の使用は、次の原則を確保する必要があります。(1) 医薬品は、絶対に必要な場合に、正しい目的で、安全で合理的かつ効果的に処方されます。(2) 医薬品の処方は、患者の診断、健康状態と一致している必要があります。2024年に改正および補足された薬学に関する法律、たとえば、患者に販売/提供されたが完全に使用されなかった、または死亡に至った中毒性薬物、向精神薬、前駆薬物の取り扱いに関する規制。
具体的には、急性期治療に依存性薬物を処方する場合、使用する薬物の量は7日分を超えてはならない。処方者は、患者または患者の代理人（患者が診療所に行くことができない場合、または患者が完全な民事行為能力を有していない場合）に、依存性薬物の使用に関する誓約書を作成するよう指示しなければならない。誓約書は、本通達に添付されている付録IVに指定された様式に従って作成し、同一のものを2部作成し、1部は診療所に保管し、1部は患者または患者の代理人に渡す。診療所は、施設内の依存性薬物を処方する者の署名サンプルリストを作成し、診療所の関連部門に送付して情報提供を求める必要がある。
がん患者に鎮痛剤として麻薬を処方する場合、診療機関は、患者ががんであると診断・確定した時点で、当該患者の外来診療録を作成するものとする。処方者は、本通達第7条第3項の規定に基づき、患者本人または代理人に対し、麻薬使用誓約書の作成を指示するものとする。1回の処方箋の服用期間は最長30日とし、1回の処方箋に3回連続する治療期間を明記するものとする。なお、各期間は10日を超えてはならない（治療期間の開始日と終了日を明記する）。
自宅療養中で診療所に通院できないがん患者に対し、鎮痛剤として麻薬を処方する場合は、入院病床を有する診療所の医師が処方しなければなりません。患者は、所定の様式に基づき、居住地の市町村、区、特別区の保健所長から麻薬による鎮痛治療の継続が必要である旨の確認を受け、様式に基づく診療録の要約を添付する必要があります。前回の診療所で処方された場合は、診療録の要約は不要です。
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出典: https://baolaocai.vn/252-benh-nhom-benh-duoc-ap-dung-ke-don-thuoc-ngoai-tru-tren-30-ngay-post647981.html
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