Renovação e emissão de mais de 700 novos medicamentos para atender pacientes.

O Departamento de Administração de Medicamentos do Ministério da Saúde renovou recentemente a autorização de comercialização de 700 medicamentos produzidos no país; emitiu novas autorizações de comercialização para 41 medicamentos; e emitiu e renovou autorizações de comercialização para 21 vacinas e produtos biológicos médicos.

Assim, o número total de medicamentos, vacinas e produtos biológicos médicos para os quais o Departamento de Administração de Medicamentos concedeu ou renovou certificados de registro é de 762 tipos.

Dos 700 medicamentos cujas licenças foram prorrogadas, 479 foram prorrogadas por 5 anos, 193 por 3 anos e os 28 restantes foram prorrogados até 31 de dezembro de 2025.

Imagem ilustrativa.

Dos 41 medicamentos recém-registrados, 40 receberam licenças por um período de 5 anos e o restante recebeu uma licença por um período de 3 anos.

Das 27 vacinas e produtos biológicos que receberam autorização de comercialização nova ou renovada, 15 foram renovadas ou licenciadas por um período de 5 anos; e 12 foram renovadas ou licenciadas por um período de 3 anos.

Mais de 700 novos medicamentos, vacinas e produtos biológicos médicos tiveram seus registros de circulação renovados desta vez, com uma ampla variedade de efeitos farmacológicos... para atender à necessidade da população por medicamentos e vacinas, bem como para licitações e aquisições.

Anteriormente, o Ministério da Saúde prorrogou as licenças de 626 tipos de medicamentos, incluindo 425 tipos com prorrogação de 5 anos, 156 tipos com prorrogação de 3 anos e 45 tipos com prorrogação até 31 de dezembro de 2025.

Os tipos de medicamentos e medicamentos genéricos que tiveram seus números de registro prorrogados recentemente são bastante diversos em termos de efeitos farmacológicos, incluindo medicamentos para o tratamento de câncer, doenças cardiovasculares, hipertensão, diabetes, medicamentos antivirais, medicamentos para o tratamento de doenças respiratórias, antibióticos, antipiréticos, analgésicos, outros medicamentos anti-inflamatórios comuns... e vacinas e produtos biológicos que são muito procurados para uso em exames e tratamentos médicos e na prevenção de doenças.

Segundo a Administração de Medicamentos do Vietnã, até maio de 2024, esta agência processou 666 pedidos de licença de importação de medicamentos, 3.641 pedidos de licença de importação de matérias-primas, embalagens e cápsulas; anunciou 14 prorrogações da validade dos certificados de registro para 13.202 medicamentos e ingredientes farmacêuticos ativos, de acordo com a Resolução 80 da Assembleia Nacional . Dessa forma, mantém-se com mais de 22.000 medicamentos com certificados de registro válidos para cerca de 800 ingredientes farmacêuticos ativos de todos os tipos.

O Ministério da Saúde exige que os estabelecimentos de fabricação e registro de medicamentos sejam responsáveis ​​pela fabricação de medicamentos de acordo com os registros e documentos cadastrados no Ministério da Saúde e devem imprimir o número de registro emitido pelo Ministério da Saúde do Vietnã no rótulo do medicamento.

A produção e distribuição de medicamentos controlados só são permitidas mediante a obtenção de um Certificado de Elegibilidade para Negócios Farmacêuticos, e desde que o escopo de negócios com esses medicamentos seja compatível com o escopo de operações do estabelecimento e atenda às normas vigentes.

Ao mesmo tempo, atualize os rótulos dos medicamentos, as instruções de uso conforme prescrito e as instruções de uso dentro de 6 meses.

O Ministério da Saúde também exige que os estabelecimentos de fabricação e registro de medicamentos coordenem com as unidades de tratamento para cumprir as normas vigentes sobre medicamentos controlados, monitorem a segurança, a eficácia e os efeitos adversos dos medicamentos em seres humanos, e sintetizem e relatem as informações de acordo com as regulamentações.

Os estabelecimentos de registro de medicamentos devem garantir a manutenção das condições de funcionamento durante o período de validade do certificado de registro de circulação do medicamento e de seus ingredientes.

Caso o estabelecimento de registro deixe de atender às condições de funcionamento, o responsável deverá alterá-lo de acordo com as disposições da Circular nº 08/2022/TT-BYT, no prazo de 30 dias a partir da data em que o estabelecimento deixou de atender às condições de funcionamento.

As instalações de fabricação de medicamentos devem garantir as condições operacionais da instalação de fabricação durante o período de validade do certificado de registro de circulação do medicamento e do ingrediente farmacêutico.

Fonte: https://baodautu.vn/gia-han-cap-moi-them-hon-700-loai-thuoc-phuc-vu-nguoi-benh-d221626.html