用途が曖昧な機能性食品：保健省が実験室で品質管理

保健省は、機能性食品や栄養補助食品の管理における抜け穴を塞ぐことを目的とした一連の新規制を盛り込んだ、食品安全管理に関する政令第15号を改正・置き換える政令案について意見を求めている。

クアンニン省で盗難された機能性食品の流出現場を当局が処理中 - 写真：TTO

研究室から市場まで制御します

草案では、保健用食品、医療用栄養食品、３６ヶ月未満の幼児向け食品などについて、研究開発段階から登録、市場投入に至るまで、原材料、安全指標、品質、用途などを厳格に管理することを義務付けている。

これまでは、企業は法令遵守を徹底し、全責任を負うだけでよかったため、ラベルに「爆発的」と宣伝するためだけに、実際には効果のない成分を意図的に混ぜる企業もあった。

保健省によれば、この管理モデルは日本、韓国、米国などの国から参考にされており、粗悪な製品の市場流入を防ぐものとなっている。

したがって、 保健省は、健康保護食品の登録書類において、原材料、用途から関連する科学的証拠まで、製品開発プロセスを透明に明確かつ完全に報告することを企業に要求する新しい規制を制定しました。

まず、企業は製品の配合を選択した根拠を報告する必要があります。つまり、主要な機能を実現するためにこれらの成分を組み合わせた理由と、追加される可能性のある成分について説明する必要があります。

同時に、成分間の相互作用、成分と添加物間の相互作用、および直接接触包装（レベル 1 包装）に関する研究も実施し、明確に報告する必要があります。

さらに、社内テストや臨床試験（ある場合）を含むテストプロセス全体も、流通前に製品の安全性と有効性を証明するために完全に統合される必要があります。

もう一つの重要な要件は、企業が製品に含まれる各成分の由来と用途を詳細に説明しなければならないことです。各成分は、合成由来か、植物、動物、鉱物、微生物から抽出されたものかを明確に表示する必要があります。

同時に、企業は各成分の効果、配合理由、そして製品全体の有効性への貢献について具体的に説明する必要があります。さらに、消費者の利益を最大限に保護するために、ラベルに記載されている推奨用量と対象者を選択した理由には、合理的な根拠がなければなりません。

企業プロフィールにおいては、現行規制のようなコミットメントに留まらず、宣言された用途を証明する科学的根拠を示すことが求められます。これには、各成分や製品の配合、適切な投与量に関する研究、医学文書、信頼できる科学論文などが含まれます。

この草案では、製品および商品の品質に関する法律に従い、企業に安全指標に加えて品質指標を公表することも義務付けている。

以前は、企業は安全性試験証明書を提出するだけで、実際の品質を証明する必要はありませんでした。この抜け穴により、多くの製品が宣伝と販売で異なる結果となり、消費者を欺いていました。

規制当局によるこれらの厳格な要件は、機能性食品の安全性を強化するだけでなく、市場に出回る健康保護食品の品質と透明性についてますます懸念する消費者の信頼を再構築するのにも役立ちます。

栄養補助食品に関する申告の義務登録

草案の第一の目玉は、食品サプリメントは流通前に製品表示の登録を義務付けられることです。現在、食品サプリメントは依然として包装済み加工食品のグループに属しており、自己申告と責任の履行のみが必要です。

このため、多くの企業がこれを利用して管理を「回避」し、自社製品を栄養補助食品として分類することで、より厳しい管理要件を回避しています。

それだけでなく、広告内容が未登録であるため、栄養補助食品の効果を誇張し、健康食品との混同を招いています。本草案は、こうした不正行為を徹底的に防止し、事業者に対し、告知から広告段階に至るまで透明性を確保し、消費者の権利を保護することを目的としています。

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柳

出典: https://tuoitre.vn/thuc-pham-chuc-nang-lap-lo-cong-dung-bo-y-te-se-kiem-soat-chat-luong-tu-phong-thi-nghiem-2025070411160209.htm