Potíže přetrvávají.
Podle paní Nguyen Thi Truc Van, zástupkyně vedoucího oddělení generálního plánování Hočiminova městského institutu pro testování drog, se v posledních letech počet vzorků drog testovaných prostřednictvím testovacích služeb výrazně zvýšil, z 1 695 vzorků v roce 2022 na 2 359 vzorků v roce 2024. Počet zjištěných vzorků padělaných léků se také každoročně zvyšuje (5 vzorků padělaných léků v roce 2022, 12 vzorků padělaných léků v roce 2023 a až 40 vzorků v roce 2024).
Dále byly zaznamenány případy, kdy léky nesplňovaly standardy registrované u státního úřadu pro správu. Vzorky k testování jsou dodávány z různých zdrojů, jako je policie, provinční testovací centra, nemocnice a široká veřejnost.
Navzdory efektivnímu provozu se Hočiminovo městoský institut pro testování drog potýká s mnoha obtížemi při sběru vzorků k testování. Paní Nguyen Thi Truc Van vysvětlila, že personál institutu nemá funkce a pravomoci inspektorů kontroly kvality, takže je zařízení často odmítají, když požádají o odběr vzorků.
„Nespolupracující zařízení si najdou všechny možné důvody k odmítnutí, například absenci oprávněné osoby, neschopnost vystavit faktury, odmítnutí podepsat zápis a odmítnutí přijmout platbu ihned po odběru vzorku. A ve skutečnosti nemáme pravomoc to řešit,“ uvedla paní Nguyen Thi Truc Van.
Obavou je, že navzdory neustále přítomnému riziku padělaných léků z online prodeje v současné době neexistují jasné předpisy ani pokyny pro odběr vzorků na platformách elektronického obchodování. V důsledku toho se specializované agentury potýkají s obtížemi při řádném zapečeťování a dokumentaci vzorků pro testování. Některé referenční standardy používané při testování drog jsou navíc často nedostupné, velmi drahé a chybí jim spolehliví dodavatelé, zejména u léků na seznamu zvláště kontrolovaných látek. Na základě této skutečnosti Hočiminov institut pro testování drog doporučuje mechanismus pro řešení problémů s odběrem vzorků, který zajistí efektivní řízení a monitorování padělaných léčiv na trhu.
Dr. Nguyen Hoai Nam, zástupce ředitele odboru zdravotnictví Ho Či Minova města, uznal obtíže s testováním drog a uvedl, že současný počet vzorků léků pro kontrolu kvality neodpovídá počtu léků s přidělenými registračními čísly pro oběh. Monitorování kvality léků ve městě je také ztíženo požadavkem na faktury a dokumentaci z místa odběru vzorků při nákupu vzorků léků k testování, což velmi ztěžuje odhalování padělaných léků.
Monitorování kvality léčiv v oběhu mimo oficiální distribuční systém (online prodej, osobní transakce) je omezené kvůli nedostatku vhodných nástrojů řízení. Navíc v současné době neexistuje žádný právní mechanismus na podporu rychlého ověřování podezřelých padělaných léčiv na místě, což brání účinné kontrole kvality léčiv v oběhu.
Investujte do testovacích systémů.
Mnoho podniků uvedlo, že k získání právně platných výsledků testů musí mít nákupní faktury nebo záznamy o odběru vzorků. Toto nařízení může způsobit potíže, když úřady provádějí neočekávané kontroly potravinářských provozoven, u kterých se zjistí porušení předpisů. Náklady na testování jsou přitom velmi vysoké, proces plateb je složitý a v mnoha případech neexistuje žádný základ pro přidělení rozpočtu.
Zástupci odboru bezpečnosti potravin Ho Či Minova města uvedli, že zařízení určená pro testování, která slouží státní správě bezpečnosti potravin, v současné době plně nesplňují nezbytná kritéria pro testování potravinářských výrobků, zejména mléka a doplňků stravy. Navíc u některých druhů čerstvých potravin s krátkou trvanlivostí čekání na výsledky testů často vede k tomu, že potraviny vyprší nebo se zkazí. To vytváří potíže jak pro podniky, tak pro úřady. Podle odboru bezpečnosti potravin Ho Či Minova města se mnoho meziresortních inspekčních programů, včetně odběru vzorků, hloubkové analýzy a podpory komunikace s komunitou, neprovádí pravidelně ani nepřetržitě.
Vietnamský farmaceutický trh v současnosti disponuje více než 23 000 schválenými léky a více než 1 000 účinnými látkami. Národní systém testování léčiv však testuje a ověřuje pouze více než 500 účinných látek, což představuje přibližně 50 % látek v oběhu. Každý rok testovací jednotky odeberou přibližně 40 000 vzorků léčiv v oběhu ke kontrole a monitorování a odhalí vzorky, které nesplňují standardy kvality. Dr. Ta Manh Hung, zástupce ředitele odboru pro správu léčiv Ministerstva zdravotnictví , uznává, že vzhledem k současnému rozsahu farmaceutického trhu není roční odběr 40 000 vzorků léčiv k testování významným množstvím.
V kontextu hluboké integrace a silného rozvoje elektronického obchodování čelí Vietnam rostoucímu riziku padělaných léků ze zahraničí, které se šíří online kanály, zejména na sociálních sítích a přeshraničních platformách elektronického obchodování.
Dr. Ta Manh Hung potvrdil, že ministerstvo zdravotnictví zvýší investice do testovacích systémů, kampaní na zvyšování povědomí veřejnosti a posílí koordinaci mezi příslušnými ministerstvy, místními úřady a legitimními podniky s cílem zlepšit účinnost boje proti padělaným lékům.
Ministerstvo zdravotnictví v současné době vyvíjí plán reorganizace státního systému testování drog podle dvoustupňového modelu: centrálního a místního, s 34 testovacími centry na provinční úrovni. Tento model položí základy pro vybudování moderního, profesionálního a synchronizovaného testovacího systému schopného detekovat a kontrolovat padělané a nekvalitní léky, a tím zajistit bezpečnost veřejného zdraví.
Zdroj: https://www.sggp.org.vn/kiem-nghiem-thuoc-va-thuc-pham-kho-du-duong-post810904.html
Komentář (0)