Testování léků a potravin: V mnoha ohledech obtížné!

Systém testování drog ve Vietnamu v současnosti testuje a ověřuje pouze více než 500 účinných látek, což je polovina účinných látek kolujících na trhu. Testování potravin není o nic lepší, když je kapacita testovacích center omezená a postupy složité. Odstranění obtíží, investice a modernizace systému testování drog a potravin je něco, co nelze déle odkládat.

Dlouhodobé potíže

Podle zástupce vedoucího oddělení generálního plánování Ústavu pro testování drog v Ho Či Minově městě, MSc. Nguyen Thi Truc Vana, se v posledních letech počet testovaných vzorků drog pro účely služeb výrazně zvýšil, z 1 695 vzorků v roce 2022 na 2 359 vzorků v roce 2024. Počet zjištěných padělaných vzorků drog se také každoročně zvyšuje (5 vzorků padělaných drog v roce 2022, 12 vzorků padělaných drog v roce 2023 a až 40 vzorků v roce 2024).

Kromě toho existují i ​​případy, kdy drogy nesplňují standardy registrované u státních orgánů pro správu. Zdrojem testovaných vzorků je mnoho zdrojů, jako jsou policejní složky, provinční testovací centra, nemocnice a lidé.

Navzdory efektivnímu provozu se Hočiminovo městoský institut pro testování drog potýká s mnoha obtížemi při odběru vzorků pro testování. MSc. Nguyen Thi Truc Van vysvětlil, že zaměstnanci institutu nemají stejné funkce a pravomoci jako kontroloři kvality, takže je zařízení často odmítají vyžádat si vzorky.

„Nespolupracující podniky si najdou všechny možné důvody k odmítnutí, například absenci oprávněného personálu, neschopnost vystavit faktury, odmítnutí podepsat záznamy a odmítnutí přijmout platbu ihned po odběru vzorků. A ve skutečnosti nemáme pravomoc to řešit,“ uvedla paní Nguyen Thi Truc Van.

Obavou je, že ačkoliv riziko padělaných léků z online obchodování vždy existuje, v současné době neexistují jasné předpisy a pokyny pro odběr vzorků na platformách elektronického obchodování. V důsledku toho se profesionální agentury potýkají s obtížemi při zapečetění a vytváření záznamů v souladu s procesem odběru vzorků a testování. Některé standardní látky používané při testování drog navíc často nejsou dostupné, jsou velmi drahé a chybí jim spolehliví dodavatelé, zejména u léků na zvláštním kontrolním seznamu. Na základě výše uvedené skutečnosti Hočiminov institut pro testování drog doporučuje mechanismus pro řešení problémů se vzorkováním, který pomůže nástrojům pro řízení a monitorování padělaných léků na trhu dosáhnout potřebné účinnosti.

Dr. Nguyen Hoai Nam, zástupce ředitele odboru zdravotnictví Ho Či Minova města, si uvědomuje obtíže s testováním drog a uvedl, že v současné době počet vzorků léků odebraných pro testování kvality neodpovídá počtu léků registrovaných k oběhu. Monitorování kvality léků ve městě se také potýká s obtížemi, protože nákup vzorků léků pro testování vyžaduje faktury a dokumenty na místě odběru, což velmi ztěžuje odhalování padělaných léků.

Hočiminovy ​​městský institut pro testování drog v poslední době objevil mnoho vzorků nekvalitních léků.

Monitorování kvality léčiv v oběhu mimo oficiální distribuční systém (online obchodování, osobní transakce) je stále omezené kvůli nedostatku vhodných nástrojů řízení. Navíc v současné době neexistuje žádný právní mechanismus na podporu rychlého ověřování podezřelých padělaných léčiv na místě, což ztěžuje sledování kvality léčiv v oběhu.

Investujte do testovacích systémů

Mnoho podniků uvedlo, že pro získání právně platných výsledků testů je povinné mít nákupní fakturu nebo protokol o odběru vzorků. Toto nařízení může způsobit potíže, když úřady náhle zkontrolují potravinářské provozovny, které porušují zákon. Náklady na testování jsou přitom velmi vysoké, proces plateb je složitý a v mnoha případech neexistuje žádný základ pro úhradu z rozpočtu.

Zástupce Odboru bezpečnosti potravin (DFS) Ho Či Minova Města sdělil, že zařízení určená k provádění testů pro státní správu bezpečnosti potravin dosud plně nesplňují požadovaná kritéria pro testování potravinářských výrobků, zejména mléka a potravin na ochranu zdraví. Navíc ve skutečnosti u některých druhů čerstvých potravin s krátkou trvanlivostí, pokud čekáme na výsledky testů, prošly nebo se zkazily. To způsobuje potíže jak podnikům, tak úřadům. Podle Odboru bezpečnosti potravin Ho Či Minova Města mnoho interdisciplinárních inspekčních programů, odběrů vzorků, hloubkových analýz nebo podpory komunikace s komunitou není pravidelných a nepřetržitých.

Vietnamský farmaceutický trh má v současnosti více než 23 000 léků a více než 1 000 účinných látek s licencí k oběhu. Národní systém testování léčiv však testuje a ověřuje pouze více než 500 účinných látek, což představuje přibližně 50 % účinných látek v oběhu. Každý rok jednotky odeberou k testování a monitorování přibližně 40 000 vzorků léčiv z oběhu a odhalí vzorky léků podřadné kvality. Dr. Ta Manh Hung, zástupce ředitele odboru pro správu léčiv ministerstva zdravotnictví , uznal, že při současném rozsahu farmaceutického trhu není odebrání 40 000 vzorků léčiv k testování každý rok mnoho.

V kontextu hluboké integrace a silného rozvoje elektronického obchodování čelí Vietnam riziku nárůstu padělaných léků ze zahraničí, které se šíří online kanály, zejména na sociálních sítích a přeshraničních platformách elektronického obchodování.

Dr. Ta Manh Hung potvrdil, že ministerstvo zdravotnictví zvýší investice do testovacích systémů, komunikace a varování pro veřejnost a také posílí koordinaci mezi příslušnými ministerstvy, pobočkami, místními úřady a legitimními podniky s cílem zlepšit účinnost prevence padělaných léků.

Ministerstvo zdravotnictví v současné době vyvíjí projekt plánování státního testovacího systému podle dvouúrovňového modelu: centrální a místní s 34 provinčními testovacími centry. Tento model vytvoří základ pro vybudování moderního, profesionálního a synchronního testovacího systému, schopného detekovat a kontrolovat padělané a nekvalitní léky s cílem zajistit bezpečnost veřejného zdraví.

GIAO LINH

Zdroj: https://www.sggp.org.vn/kiem-nghiem-thuoc-va-thuc-pham-kho-du-duong-post810904.html