Nécessité de réserver les médicaments rares au niveau national

Début 2021, à Hô-Chi-Minh-Ville et dans certaines provinces du sud-est, de nombreux patients ont reçu un diagnostic d'intoxication botulique. Certains ont dû être hospitalisés pendant des mois, et certains sont même décédés faute d'antidote.

Cần dự trữ thuốc hiếm cấp Quốc gia - Ảnh 1. — Des patients atteints d'intoxication botulique sont traités à l'hôpital Cho Ray

6 flacons de médicaments rares utilisés en 2 ans

Le 17 avril 2021, l'hôpital Cho Ray a reçu six flacons d'antitoxine botulique heptavalente (BAT) utilisée pour détoxifier le botulinum. Un flacon était sponsorisé (à l'époque, le ministère de la Santé autorisait l'achat de 30 flacons). Chaque flacon coûtait 8 000 USD. Le coût du transport du médicament depuis le Canada s'élevait à 2 500 USD (ce coût est actuellement porté à 6 500 USD). Par la suite, l'hôpital a utilisé un flacon pour sauver un patient atteint d'intoxication botulique après avoir consommé du pâté de Minh Chay.

À la mi-mars 2023, lorsqu'un cas d'empoisonnement au botulisme s'est produit après avoir mangé de la carpe marinée à Quang Nam avec environ 10 patients, l'hôpital Cho Ray a apporté 3 flacons de BAT à l'hôpital général régional des montagnes du Nord de Quang Nam, perfusés pour sauver les patients gravement malades, et 2 flacons sont restés.

Dans les services de réanimation antipoison, la pénurie d'antipoison a toujours été présente. L'Association vietnamienne de médecine d'urgence antipoison a également proposé la création de centres de médicaments rares dans les principaux hôpitaux des régions du Nord, du Centre et du Sud, afin de pouvoir les transférer en cas de besoin. Les antipoison et les médicaments rares sont achetés en petites quantités, et si elles sont achetées en petites quantités, personne ne les vend. Par conséquent, la gestion de ces médicaments doit être assurée au niveau national.

Professeur associé, Dr Pham Van Quang, chef du service de soins intensifs et antipoison, hôpital pour enfants 1

La semaine dernière, un foyer d'intoxication botulique s'est déclaré à Hô-Chi-Minh-Ville, touchant six personnes à Thu Duc, dont trois enfants. L'hôpital Cho Ray a transféré les deux derniers flacons de BAT de Quang Nam à trois enfants, et à ce jour, deux d'entre eux sont toujours sous respirateur. Les trois patients adultes restants (18, 26 et 45 ans) ont été intoxiqués après avoir bénéficié de soins de soutien, d'une ventilation mécanique et d'une paralysie musculaire, faute de BAT.

Le 23 mai, l'hôpital Cho Ray a déclaré avoir demandé au ministère de la Santé d'autoriser l'achat de BAT pour traiter l'intoxication botulique.

Selon le Dr Le Quoc Hung, chef du service des maladies tropicales de l'hôpital Cho Ray, l'hôpital est en rupture de stock de BAT, un antidote spécifique contre l'intoxication botulique. Il s'agit d'un problème très regrettable pour les patients et complexe pour les médecins traitants. Si les patients atteints d'intoxication botulique reçoivent du BAT rapidement, ils peuvent éviter la paralysie ou nécessiter une ventilation mécanique dans les 48 à 72 heures. Si les patients sont sous ventilation mécanique un à deux jours après l'intoxication, ils peuvent récupérer en 5 à 7 jours en moyenne et être débranchés du respirateur, suivis de kinésithérapie pour reprendre une vie normale. En l'absence de BAT, seul un traitement de soutien est administré, principalement une nutrition et une ventilation mécanique. L'utilisation prolongée d'un respirateur peut entraîner de nombreuses complications, et les médecins traitants doivent faire face à de nombreux défis tout au long du traitement.

Manque de nombreux autres médicaments rares

En avril 2021, un patient de 14 ans résidant à Tien Giang a été mordu par un serpent à cou rouge. Transféré à l'Hôpital pour enfants n° 1, il était parfaitement conscient. Il souffrait de troubles de la coagulation, d'hémorragies incontrôlées au niveau de la plaie et de saignements en plusieurs endroits. Malgré des transfusions sanguines continues, le patient souffrait toujours d'insuffisance respiratoire et est décédé, au grand regret du médecin. À l'heure actuelle, de nombreux pays ne disposent pas de sérum antivenimeux pour ce serpent ; seul le Japon mène des recherches à ce sujet, et son utilisation nécessite la signature d'un accord de coopération scientifique.

Le Dr Pham Van Quang, professeur agrégé et chef du service de soins intensifs et de contrôle des poisons de l'Hôpital pour enfants n° 1, a déclaré que l'hôpital manquait actuellement de bleu de méthylène pour détoxifier les patients souffrant d'intoxication à la méthémoglobine (présente dans les betteraves, les herbicides, les colorants, etc.). Il s'agit d'un médicament rare, parfois disponible, parfois absent, et actuellement indisponible. « Les patients en ont parfois, parfois non, de sorte que l'hôpital ne peut pas en acheter en grande quantité, et s'il en achète en petite quantité, personne ne le vend. Il est donc de la responsabilité de l'État, et plus particulièrement du ministère de la Santé, de s'occuper de ce problème », a suggéré le Dr Quang, professeur agrégé.

Le Dr Nguyen Minh Tien, directeur adjoint de l'hôpital pour enfants de Hô-Chi-Minh-Ville, a également déclaré que le bleu de méthylène était très bon marché (quelques milliers de dongs le flacon), mais que personne n'en importait, car la quantité était trop faible compte tenu du faible nombre de patients. S'ils l'achetaient et ne l'utilisaient pas entièrement, ils seraient tenus responsables d'un manque de planification.

En ce qui concerne le sérum anti-venin de serpent, l'hôpital pour enfants 1 et l'hôpital pour enfants de Ho Chi Minh-Ville ont produit localement du sérum anti-venin pour les vipères et les cobras ; du sérum anti-venin pour les serpents indigo (acheté en Thaïlande), mais il manque du sérum anti-venin polyvalent (utilisé pour traiter les syndromes d'empoisonnement causés par les morsures de serpents venimeux dans les situations où le type de serpent n'est pas encore déterminé).

« Pour un patient infecté par le venin de cobra, la situation est comparable à celle d'un empoisonnement botulique. Avec un antidote, le patient n'aura pas besoin de respirateur artificiel et sera en bonne santé. Sans antidote, il restera sous respirateur artificiel pendant plusieurs mois et risquera de mourir d'une septicémie et d'une pneumonie », a déclaré le Dr Quang, professeur agrégé. Selon lui, la plupart des cas de morsures de serpent seront sauvés si le patient arrive à l'hôpital et reçoit un antidote à temps. Il a également indiqué que si des médicaments rares et « à portée de main » (le bon médicament, un bon médicament) sont utilisés pour sauver des vies en urgence, une réunion du conseil professionnel et l'autorisation du ministère de la Santé doivent être obtenues avant toute utilisation.

Non seulement l'hôpital Cho Ray est à court de médicaments BAT, mais il a également déclaré qu'il manquait de médicaments pour traiter l'intoxication aux métaux lourds, car il n'a pas trouvé de source d'approvisionnement et est bloqué dans le processus de déclaration des prix.

Selon le Dr Le Quoc Hung, l'intoxication botulique n'est pas la seule à être dangereuse, mais toute intoxication aiguë. Des médicaments rares sont donc nécessaires. Ces médicaments peuvent être coûteux et indisponibles dans de nombreux pays, y compris certains pays développés, et pas seulement au Vietnam. Selon lui, il est nécessaire de disposer de statistiques, de mener des recherches et d'élaborer des stratégies, de compiler des listes de médicaments rares et de les coordonner au niveau national, car le besoin d'antidotes augmente. La disponibilité de médicaments permet de sauver des vies et de réduire les complications.

« Comme pour l'intoxication botulique, en l'absence d'antidote, le patient devra être sous respirateur pendant 3 à 6 mois, avec de nombreuses complications. Si l'on calcule l'économie, le coût d'un respirateur pendant 3 à 6 mois et de la prise en charge des complications sera bien supérieur à celui d'un seul flacon de médicament. Disposer d'une source proactive de médicaments est notre objectif pour résoudre rapidement le problème du patient », a déclaré le Dr Le Quoc Hung.

Proposition de création d'un entrepôt national de médicaments rares

« Il y a toujours eu une pénurie d'antipoison dans les unités de soins intensifs. L'Association vietnamienne de lutte antipoison a également proposé la création de centres pour les médicaments rares dans les principaux hôpitaux des régions du Nord, du Centre et du Sud, afin de pouvoir les transférer en cas de besoin. Les antipoison rares sont achetés en petites quantités, et si elles sont achetées en petites quantités, personne ne les vend. Par conséquent, la gestion de ces médicaments doit être assurée au niveau national », a suggéré le Dr Pham Van Quang, professeur associé.

Selon la professeure agrégée et déléguée à l'Assemblée nationale, le Dr Pham Khanh Phong Lan, depuis de nombreuses années, outre les médicaments courants utilisés en grande quantité et achetés par appel d'offres, on trouve également des médicaments rares à faible consommation, que la plupart des entreprises importent rarement. Parallèlement, les hôpitaux attendent souvent la dernière minute, les achetant jusqu'à leur date de péremption et devant les jeter. Selon elle, l'achat actuel de médicaments rares est « mangé avec modération », et il faut se démener pour les trouver et les acheter uniquement en cas de besoin. Cette situation est à la fois chronophage, fastidieuse et dispersée entre les hôpitaux.

« Il devrait y avoir un mécanisme national de réserve de médicaments dans les trois régions, avec des médicaments rares réservés pour de nombreuses années. En cas de besoin, il faudrait prévenir à l'avance et négocier avec les entreprises pour la production et l'importation, afin d'obtenir des prix appropriés. Je suggère que le ministère de la Santé en soit le point focal et que les hôpitaux compilent chaque année des statistiques sur la demande de médicaments rares. Je suggère que le gouvernement crée un fonds pour acheter des réserves nationales de médicaments. Le plus important, c'est la vie humaine », a proposé le Dr Phong Lan, professeur associé.

Les urgences pour intoxication botulique sont arrivées à Hô-Chi-Minh-Ville

Selon le ministère de la Santé, dans la soirée du 24 mai, 6 flacons de médicament antitoxine botulique heptavalente (BAT), soutenus d'urgence par l'Organisation mondiale de la santé (OMS), ont été envoyés de l'entrepôt de l'OMS en Suisse à Hô Chi Minh-Ville, permettant de traiter rapidement les patients atteints d'intoxication botulique.

Le 21 mai, le ministère de la Santé avait reçu une dépêche du Département de la Santé de Hô-Chi-Minh-Ville concernant des cas d'intoxication botulique traités à Hô-Chi-Minh-Ville et le besoin de médicaments. Le Département de l'administration des médicaments a contacté l'OMS en urgence pour obtenir de l'aide. Le ministre de la Santé, Dao Hong Lan, a également eu une réunion de travail directe avec le bureau de l'OMS à Hanoï. Immédiatement après, l'OMS a décidé de fournir une aide d'urgence en médicaments BAT aux patients intoxiqués traités dans les hôpitaux de Hô-Chi-Minh-Ville.

Selon le ministère de la Santé, l'intoxication botulique est causée par une infection par la toxine bactérienne Clostridium botulinum, principalement due à la consommation d'aliments contaminés de mauvaise qualité. De 2020 à aujourd'hui, le pays a enregistré quelques cas par an, dont trois récemment à Hô-Chi-Minh-Ville. L'intoxication botulique est rare au Vietnam, comme dans d'autres pays, ce qui explique la rareté de ce médicament (BAT) dans le monde. Il est difficile de s'approvisionner de manière proactive et son prix est très élevé.

Lien Chau

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