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Il est nécessaire de constituer une réserve nationale de médicaments rares.

Báo Thanh niênBáo Thanh niên24/05/2023


Début 2021, de nombreux patients à Hô Chi Minh-Ville et dans plusieurs provinces du Sud-Est du pays ont été diagnostiqués comme souffrant d'intoxication botulique. Ces patients ont nécessité des mois de traitement, et certains sont même décédés faute d'antidote.

Cần dự trữ thuốc hiếm cấp Quốc gia - Ảnh 1.

Les patients atteints d'intoxication botulique sont soignés à l'hôpital Cho Ray.

Six flacons de médicament rare, soit assez pour deux ans, sont déjà épuisés.

Le 17 avril 2021, l'hôpital Cho Ray a reçu six flacons d'antitoxine botulique heptavalente (BAT) pour le traitement de la toxine botulique, dont un flacon offert ( le ministère de la Santé avait alors autorisé l'achat de 30 flacons). Chaque flacon coûtait 8 000 $ US. Les frais d'expédition depuis le Canada s'élevaient à 2 500 $ US (ils sont désormais de 6 500 $ US). L'hôpital a ensuite utilisé un flacon pour sauver un patient victime d'une intoxication botulique après avoir consommé du pâté Minh Chay.

À la mi-mars 2023, lorsqu'un cas d'empoisonnement à la toxine botulique s'est produit après qu'une dizaine de patients aient consommé de la carpe fermentée à Quang Nam, l'hôpital Cho Ray a envoyé 3 flacons de BAT à l'hôpital général de la région montagneuse du nord de Quang Nam pour traiter les patients gravement malades, laissant 2 flacons en réserve.

Les services de soins intensifs et de toxicologie ont toujours manqué d'antidotes. L'Association vietnamienne des urgences et de toxicologie a même proposé la création de centres de médicaments rares dans les principaux hôpitaux de chaque région (Nord, Centre et Sud) afin de faciliter les transferts de médicaments en cas de besoin. Les antidotes et les médicaments rares sont rares et, lorsqu'ils sont achetés en petites quantités, ils ne sont pas commercialisés. Une gestion à l'échelle nationale est donc indispensable.

Professeur agrégé Pham Van Quang, chef du département des soins intensifs et de toxicologie, Hôpital pour enfants 1.

Au cours de la semaine écoulée, une série de cas d'intoxication à la toxine botulique est apparue à Hô Chi Minh-Ville, touchant six personnes dans la ville de Thu Duc, dont trois enfants. L'hôpital Cho Ray a transféré les deux derniers flacons de toxine botulique de Quang Nam pour les administrer aux trois enfants ; deux d'entre eux sont toujours sous assistance respiratoire. Les trois autres patients adultes (âgés de 18, 26 et 45 ans) victimes de l'intoxication reçoivent actuellement des soins palliatifs, sont sous assistance respiratoire et souffrent de paralysie musculaire en raison de l'épuisement des stocks de toxine botulique.

Le 23 mai, l'hôpital Cho Ray a annoncé avoir demandé l'autorisation au ministère de la Santé d'acheter du BAT pour traiter l'empoisonnement à la toxine botulique.

Selon le Dr Le Quoc Hung, chef du service des maladies tropicales de l'hôpital Cho Ray, l'établissement est en rupture de stock de BAT, l'antidote spécifique contre la toxine botulique. Cette situation est très préoccupante pour les patients et représente un défi majeur pour les médecins. L'administration précoce de BAT permet aux patients atteints de toxine botulique d'éviter la paralysie et le recours à la ventilation mécanique dans les 48 à 72 heures. Si une ventilation mécanique est mise en place 1 à 2 jours après l'intoxication, les patients peuvent se rétablir en moyenne en 5 à 7 jours, être sevrés du respirateur et entamer une rééducation pour retrouver une vie normale. Sans BAT, seuls des soins palliatifs sont possibles, principalement l'alimentation et la ventilation mécanique. Une ventilation mécanique prolongée peut entraîner de nombreuses complications, posant ainsi de nombreux défis aux médecins.

De nombreux autres médicaments rares sont également en quantité insuffisante.

En avril 2021, un patient de 14 ans originaire de la province de Tien Giang a été mordu par un serpent à cou rouge. Transféré à l'hôpital pour enfants n° 1, il était conscient, mais souffrait de troubles de la coagulation, d'une hémorragie incontrôlable et de multiples hémorragies. Malgré des transfusions sanguines continues, il a succombé à une insuffisance respiratoire, au grand regret du personnel médical. À cette époque, peu de pays disposaient d'antivenin pour ce serpent ; seul le Japon menait des recherches à ce sujet, et son utilisation nécessitait un accord de coopération scientifique.

Le professeur agrégé Pham Van Quang, chef du service de soins intensifs et de toxicologie de l'hôpital pour enfants n° 1, a déclaré que l'établissement manque actuellement de bleu de méthylène, un antidote contre l'intoxication à la méthémoglobine (présente dans les betteraves, les herbicides, les colorants, etc.). Ce médicament rare et précieux, dont la disponibilité est aléatoire, est actuellement indisponible. « Comme les besoins des patients sont fluctuants, l'hôpital ne peut pas s'en procurer en grande quantité, et si nous essayons d'en acheter en petite quantité, personne ne veut nous en vendre. Il est donc de la responsabilité de l'État, et plus particulièrement du ministère de la Santé, de régler ce problème », a suggéré le professeur agrégé Quang.

Le Dr Nguyen Minh Tien, directeur adjoint de l'hôpital pour enfants de Hô Chi Minh-Ville, a également indiqué que le bleu de méthylène est très bon marché, quelques milliers de dongs seulement la bouteille, mais que personne ne l'importe car les quantités achetées sont trop faibles en raison du faible nombre de patients. S'ils en achetaient plus que nécessaire, ils seraient tenus responsables d'erreurs de prévision.

En ce qui concerne l'antivenin, l'hôpital pour enfants n° 1 et l'hôpital pour enfants de Hô Chi Minh-Ville ont produit localement un antivenin contre les crotales vertes et les cobras ; et un antivenin contre les crotales malaises (acheté en Thaïlande), mais ils ne disposent pas d'antivenin polyvalent (utilisé pour traiter les syndromes toxiques causés par les morsures de serpents venimeux dans les situations où le type de serpent n'est pas identifié avec certitude).

« Pour un patient mordu par un cobra, comme dans le cas d'un empoisonnement à la toxine botulique, la présence d'un antidote permet d'éviter la ventilation assistée, de rétablir la santé et de sauver des vies. Sans antidote, le patient nécessitera une ventilation assistée pendant plusieurs mois et risque de décéder d'une septicémie et d'une pneumonie », a déclaré le professeur agrégé Quang. Selon lui, dans la plupart des cas de morsure de serpent, si le patient arrive à l'hôpital et reçoit l'antidote rapidement, la majorité peut être sauvée. Il a également précisé que, dans de rares cas d'urgence, l'utilisation d'antidotes importés (corrects et efficaces) est indispensable pour sauver des vies, sous réserve d'une réunion du conseil des experts et de l'autorisation du ministère de la Santé.

Non seulement le médicament BAT est en rupture de stock, mais l'hôpital Cho Ray a également signalé une pénurie de médicaments pour traiter l'intoxication aux métaux lourds, en raison d'un manque de sources d'approvisionnement et d'obstacles dans le processus de tarification.

Selon le Dr Le Quoc Hung, non seulement l'intoxication botulique est dangereuse, mais toutes les intoxications aiguës le sont également, d'où la nécessité de disposer de médicaments rares et précieux. Ces médicaments peuvent être onéreux et difficiles d'accès dans de nombreux pays, y compris certains pays développés, et pas seulement au Vietnam. Il estime que des statistiques, des recherches et l'élaboration d'une stratégie nationale et d'une liste de médicaments rares sont indispensables pour leur inventaire et leur coordination, car la demande d'antidotes est croissante. La disponibilité immédiate de ces médicaments contribue à sauver des vies et à réduire les complications.

« Comme pour l’intoxication botulique, en l’absence d’antidote, les patients doivent être placés sous ventilation mécanique pendant 3 à 6 mois et souffrent de nombreuses complications. Sur le plan économique , le coût de 3 à 6 mois de ventilation et des soins continus nécessaires pour prévenir les complications est bien supérieur au prix d’une seule ampoule d’antidote. Disposer d’un stock important d’antidote est essentiel pour répondre aux besoins des patients le plus rapidement possible », a déclaré le Dr Le Quoc Hung.

Proposition de création d'un entrepôt national de médicaments rares.

« Les services de soins intensifs et de toxicologie ont toujours manqué d'antidotes. L'Association vietnamienne des urgences et de toxicologie a également proposé la création de centres de médicaments rares dans les principaux hôpitaux de chaque région (Nord, Centre et Sud) afin de faciliter les transferts de médicaments en cas de besoin. Les antidotes et les médicaments rares sont rares, et lorsqu'ils le sont, personne ne les vend. Une gestion au niveau national est donc nécessaire », a proposé le professeur agrégé Pham Van Quang.

Selon Pham Khanh Phong Lan, députée et professeure agrégée, depuis de nombreuses années, outre les médicaments courants utilisés en grande quantité et acquis par appel d'offres, il existe également un groupe de médicaments rares, peu consommés, que la plupart des entreprises importent rarement. Or, les hôpitaux n'agissent souvent qu'en cas d'urgence, achetant ces médicaments pour ensuite les voir périmer et être jetés. Elle estime que la pratique actuelle d'achat de médicaments rares s'apparente à une « chasse aux trésors », une recherche frénétique au moment opportun. Cette démarche est chronophage, complexe et fragmentée d'un hôpital à l'autre.

« Il faudrait mettre en place un mécanisme national de réserve de médicaments, présent dans les trois régions, afin de constituer des stocks de médicaments rares pour de nombreuses années. En cas de besoin, un préavis devrait être donné et des négociations devraient être menées avec les entreprises de production et d'importation, afin de garantir des prix justes. Je propose que le ministère de la Santé joue le rôle d'organisme central de coordination, les hôpitaux compilant chaque année des statistiques sur les médicaments rares nécessaires. Je suggère également que le gouvernement crée un fonds pour l'acquisition et la gestion de cette réserve nationale. La vie humaine est primordiale », a proposé le professeur agrégé Phong Lan.

Des médicaments d'urgence pour le traitement des intoxications botuliques sont arrivés à Hô Chi Minh-Ville.

Selon le ministère de la Santé, dans la soirée du 24 mai, six flacons d'antitoxine botulique heptavalente (BAT), une cargaison d'aide d'urgence provenant de l'entrepôt de l'Organisation mondiale de la santé (OMS) en Suisse, sont arrivés à Hô Chi Minh-Ville, fournissant un traitement rapide aux patients souffrant d'empoisonnement à la toxine botulique.

Le 21 mai, le ministère de la Santé avait reçu un document du département de la Santé de Hô Chi Minh-Ville concernant des cas d'intoxication botulique pris en charge dans la ville et le besoin urgent de médicaments. L'Administration nationale des médicaments du Vietnam a immédiatement contacté l'OMS pour obtenir son soutien. La ministre de la Santé, Dao Hong Lan, a également rencontré directement le bureau de l'OMS à Hanoï. L'OMS a alors décidé de fournir une aide d'urgence sous forme de toxine botulique aux patients intoxiqués hospitalisés à Hô Chi Minh-Ville.

Selon le ministère de la Santé, l'intoxication botulique est causée par une infection à la toxine de la bactérie Clostridium botulinum, principalement due à la consommation d'aliments contaminés ou de qualité inférieure. Depuis 2020, le pays a enregistré quelques cas isolés chaque année, dont trois cas récents à Hô Chi Minh-Ville. L'intoxication botulique étant rare au Vietnam et dans d'autres pays, l'approvisionnement en toxine botulique (BAT), le médicament utilisé pour la traiter, est très limité à l'échelle mondiale. Ce médicament est difficile à obtenir et son prix est également très élevé.

Lien Chau



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