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Il est nécessaire de réserver les médicaments rares au niveau national.

Báo Thanh niênBáo Thanh niên24/05/2023


Début 2021, à Hô Chi Minh-Ville et dans certaines provinces du sud-est du pays, de nombreux patients ont été diagnostiqués d'intoxication botulique. Faute d'antidote, certains ont dû rester hospitalisés pendant des mois et d'autres sont décédés.

Cần dự trữ thuốc hiếm cấp Quốc gia - Ảnh 1.

Les patients atteints d'intoxication botulique sont soignés à l'hôpital Cho Ray.

Six flacons de médicaments rares consommés en deux ans

Le 17 avril 2021, l'hôpital Cho Ray a reçu six flacons d'antitoxine botulique heptavalente (BAT) pour le traitement de la toxine botulique, dont un flacon offert ( le ministère de la Santé avait alors autorisé l'achat de 30 flacons). Chaque flacon coûtait 8 000 $ US. Les frais d'expédition depuis le Canada s'élevaient à 2 500 $ US (ils sont désormais de 6 500 $ US). L'hôpital a ensuite utilisé un flacon pour sauver un patient victime d'une intoxication botulique après avoir consommé du pâté Minh Chay.

À la mi-mars 2023, lorsqu'un cas d'empoisonnement au botulisme s'est déclaré après avoir consommé de la carpe marinée à Quang Nam , touchant une dizaine de patients, l'hôpital Cho Ray a apporté 3 flacons de BAT à l'hôpital général régional montagneux du nord de Quang Nam, administrés pour sauver les patients gravement malades, et 2 flacons sont restés.

Dans les services de réanimation des centres antipoison, la pénurie d'antidotes est un problème récurrent. L'Association vietnamienne de médecine d'urgence antipoison a proposé la création de centres de gestion des médicaments rares dans les principaux hôpitaux des régions Nord, Centre et Sud, afin de faciliter leur transfert en cas de besoin. Les antidopages et les médicaments rares sont achetés en petites quantités, ce qui compromet leur commercialisation. Une gestion à l'échelle nationale est donc indispensable.

Professeur agrégé, Dr Pham Van Quang, chef du service de soins intensifs et d'antidote, Hôpital pour enfants 1

La semaine dernière, un foyer d'intoxication botulique est apparu à Hô Chi Minh-Ville, touchant six personnes dans la ville de Thu Duc, dont trois enfants. L'hôpital Cho Ray a transféré les deux derniers flacons de toxine botulique de Quang Nam à ces trois enfants. Deux d'entre eux sont toujours sous assistance respiratoire. Les trois autres patients adultes (âgés de 18, 26 et 45 ans) ont été intoxiqués malgré des soins de support, une ventilation assistée et une curarisation, faute de toxine botulique.

Le 23 mai, l'hôpital Cho Ray a déclaré avoir demandé au ministère de la Santé l'autorisation d'acheter du BAT pour traiter l'empoisonnement à la toxine botulique.

Selon le Dr Le Quoc Hung, chef du service des maladies tropicales de l'hôpital Cho Ray, l'établissement est en rupture de stock de BAT, l'antidote spécifique contre la toxine botulique. Cette situation est particulièrement préoccupante pour les patients et représente un défi de taille pour les médecins. L'administration précoce de BAT permet aux patients d'éviter la paralysie ou la nécessité d'une ventilation mécanique dans les 48 à 72 heures suivant l'intoxication. Si un patient est placé sous ventilation mécanique 1 à 2 jours après l'intoxication, il peut se rétablir en 5 à 7 jours en moyenne, être sevré du respirateur et bénéficier d'une rééducation fonctionnelle pour reprendre une vie normale. En l'absence de BAT, seuls des soins de support sont prodigués, principalement l'alimentation et la ventilation. L'utilisation prolongée d'un respirateur peut entraîner de nombreuses complications et représente un véritable défi pour les médecins tout au long du traitement.

De nombreux autres médicaments rares sont également en quantité insuffisante.

En avril 2021, un adolescent de 14 ans, habitant à Tien Giang, a été mordu par un serpent à cou rouge. Transféré à l'hôpital pour enfants n° 1, il était pleinement conscient, mais souffrait de troubles de la coagulation, d'hémorragies importantes et généralisées. Malgré des transfusions sanguines répétées, son état s'est dégradé et il est décédé, au grand regret du médecin. À l'heure actuelle, peu de pays disposent d'un sérum antivenimeux pour ce serpent ; seul le Japon mène des recherches à ce sujet, et son utilisation est soumise à la signature d'un accord de coopération scientifique.

Le professeur agrégé Pham Van Quang, chef du service de soins intensifs et de contrôle des intoxications de l'hôpital pour enfants n° 1, a déclaré que l'établissement manque actuellement de bleu de méthylène pour détoxifier les patients souffrant d'intoxication à la méthémoglobine (présente dans les betteraves, les herbicides, les colorants, etc.). Ce médicament rare est parfois disponible, parfois non, et actuellement indisponible. « Les patients en sont parfois équipés, parfois non, ce qui empêche l'hôpital d'en acheter de grandes quantités. Et même s'il parvient à en acheter de petites quantités, personne ne veut le vendre. Il est donc de la responsabilité du pays, et plus particulièrement du ministère de la Santé, de régler ce problème », a suggéré le professeur agrégé Quang.

Le Dr Nguyen Minh Tien, directeur adjoint de l'hôpital pour enfants de Hô Chi Minh-Ville, a également indiqué que le bleu de méthylène est très bon marché, quelques milliers de dongs seulement la bouteille, mais que personne ne l'importe car les quantités achetées sont trop faibles en raison du faible nombre de patients. S'ils en achetaient plus que nécessaire, ils seraient tenus responsables d'erreurs de prévision.

En ce qui concerne l'antivenin, l'hôpital pour enfants n° 1 et l'hôpital pour enfants de Hô Chi Minh-Ville ont produit localement un antivenin contre les crotales vertes et les cobras ; et un antivenin contre les crotales malaises (acheté en Thaïlande), mais ils ne disposent pas d'antivenin polyvalent (utilisé pour traiter les syndromes toxiques causés par les morsures de serpents venimeux dans les situations où le type de serpent n'est pas identifié avec certitude).

« Pour un patient atteint de venin de cobra, la situation est comparable à un empoisonnement au botulisme. Avec un antidote, le patient n'aura pas besoin de respirateur et survivra. Sans antidote, il restera sous assistance respiratoire pendant de nombreux mois et risquera de mourir d'une septicémie et d'une pneumonie », a déclaré le professeur agrégé, le Dr Quang. Selon lui, la plupart des morsures de serpent sont sauvées si le patient arrive à l'hôpital et dispose d'un antidote à temps. Il a également précisé que si des médicaments rares et « transportés sur place » (le bon médicament, le bon médicament) sont utilisés en urgence, une réunion du conseil des professionnels de santé doit être organisée et l'autorisation du ministère de la Santé doit être obtenue au préalable.

L'hôpital Cho Ray, en plus d'être à court de médicaments contre le BAT, a également déclaré manquer de médicaments pour traiter les intoxications aux métaux lourds, car il n'a pas trouvé de source d'approvisionnement et est bloqué dans le processus de déclaration des prix.

Selon le Dr Le Quoc Hung, non seulement l'intoxication botulique est dangereuse, mais toute intoxication aiguë l'est également, d'où la nécessité de disposer de médicaments rares. Ces médicaments peuvent être coûteux et indisponibles dans de nombreux pays, y compris certains pays développés, et pas seulement au Vietnam. D'après lui, il est indispensable de recueillir des statistiques, de mener des recherches et d'élaborer des stratégies, ainsi que des listes de médicaments rares, afin de coordonner leur utilisation au niveau national, car les besoins en antidotes sont croissants. La disponibilité de ces médicaments contribue à sauver des vies et à réduire les complications.

« Comme pour l’intoxication botulique, en l’absence d’antidote, les patients doivent être placés sous ventilation mécanique pendant 3 à 6 mois et souffrent de nombreuses complications. Sur le plan économique, le coût de 3 à 6 mois de ventilation et des soins continus nécessaires pour prévenir les complications est bien supérieur au prix d’une seule ampoule d’antidote. Disposer d’un stock important d’antidote est essentiel pour répondre aux besoins des patients le plus rapidement possible », a déclaré le Dr Le Quoc Hung.

Proposition de création d'un entrepôt national de médicaments rares.

« Il y a toujours eu une pénurie d'antidotes dans les services de soins intensifs. L'Association vietnamienne de contrôle des intoxications a également proposé la création de centres de gestion des médicaments rares dans les principaux hôpitaux des régions Nord, Centre et Sud afin de pouvoir les transférer en cas de besoin. Les antidotes rares sont achetés en petites quantités, et si ces quantités sont faibles, personne ne les vendra. Par conséquent, leur gestion doit être mise en place au niveau national », a proposé le professeur agrégé, le Dr Pham Van Quang.

Selon la députée à l'Assemblée nationale, la professeure agrégée Pham Khanh Phong Lan, depuis de nombreuses années, outre les médicaments courants utilisés en grande quantité et achetés aux enchères, il existe également des médicaments rares, peu consommés, que la plupart des entreprises importent rarement. Or, les hôpitaux attendent souvent la dernière minute pour les acheter, car ils les achètent jusqu'à ce qu'ils soient périmés et doivent les jeter. D'après elle, l'achat actuel de médicaments rares est très modéré ; les hôpitaux ne s'en procurent qu'en cas de besoin, dans l'urgence. Cette procédure est à la fois chronophage, complexe et dispersée entre les différents hôpitaux.

« Il faudrait mettre en place un mécanisme national de réserve de médicaments, présent dans les trois régions, afin de constituer des stocks de médicaments rares pour de nombreuses années. En cas de besoin, un préavis devrait être donné et des négociations devraient être menées avec les entreprises de production et d'importation, afin de garantir des prix justes. Je propose que le ministère de la Santé joue le rôle d'organisme central de coordination, les hôpitaux compilant chaque année des statistiques sur les médicaments rares nécessaires. Je suggère également que le gouvernement crée un fonds pour l'acquisition et la gestion de cette réserve nationale. La vie humaine est primordiale », a proposé le professeur agrégé Phong Lan.

Des médicaments d'urgence pour le traitement des intoxications botuliques sont arrivés à Hô Chi Minh-Ville.

Selon le ministère de la Santé, dans la soirée du 24 mai, six flacons d'antitoxine botulique heptavalente (BAT), une cargaison d'aide d'urgence provenant de l'entrepôt de l'Organisation mondiale de la santé (OMS) en Suisse, sont arrivés à Hô Chi Minh-Ville, fournissant un traitement rapide aux patients souffrant d'empoisonnement à la toxine botulique.

Le 21 mai, le ministère de la Santé avait reçu un rapport du département de la Santé de Hô Chi Minh-Ville concernant des cas d'intoxication botulique pris en charge dans la ville et le besoin urgent de médicaments. Le département de l'Administration des médicaments a immédiatement contacté l'OMS pour obtenir son soutien. La ministre de la Santé, Dao Hong Lan, a également tenu une réunion de travail directe avec le bureau de l'OMS à Hanoï. L'OMS a alors décidé de fournir une aide d'urgence en médicaments antibotuliques pour les patients hospitalisés à Hô Chi Minh-Ville.

Selon le ministère de la Santé, l'intoxication botulique est causée par une infection à la toxine de la bactérie Clostridium botulinum, principalement due à la consommation d'aliments contaminés ou de qualité inférieure. Depuis 2020, le pays a enregistré quelques cas isolés chaque année, dont trois cas récents à Hô Chi Minh-Ville. L'intoxication botulique étant rare au Vietnam et dans d'autres pays, l'approvisionnement en toxine botulique (BAT), le médicament utilisé pour la traiter, est très limité à l'échelle mondiale. Ce médicament est difficile à obtenir et son prix est également très élevé.

Lien Chau



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