800種類の有効成分を含む、有効な流通登録証明書を持つ23,000種類以上の医薬品

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保健省は、実際の要件を満たし、今後の医薬品業界の発展傾向に沿うように、薬学法のいくつかの条項を修正および補足する法律を起草し、政府と国会に提出する前に機関、組織、個人などから意見を求めました。

第15期国会第7回会議において、政府は薬事法のいくつかの条項を改正および補足する法案を国会に提出し、審議と承認を求める予定である。

2016年に、医薬品法2016年第105/2016/QH13号が公布され、医薬品および医薬品産業の発展に関する国家政策に関連する問題を包括的に規制しました。

しかし、実施から7年以上が経過し、実務上の緊急の要件と要求に直面して、医薬品法制度には限界と不十分さが明らかになりました。

最近、一部の医薬品については流通登録証の更新が間に合わないケースが発生しています。非常に希少なグループの医薬品（解毒剤、解毒剤、抗蛇毒血清など）は、現地で不足しています。

上記の状況に至るには、客観的および主観的な理由が数多くあります。これは、新型コロナウイルス感染症のパンデミックにより、医薬品および医薬品原料の世界的なサプライチェーンが混乱したためです。医薬品の入札に関する規制には完全な法的枠組みがあるにもかかわらず、一部の医療施設が医薬品の入札と調達の組織化に躊躇しているためです。

医薬品不足に対処するため、保健省は医薬品と医療機器が人々の医療ニーズを満たすことを保証するための文書を管轄当局に提出した。現在、流通登録証が有効である医薬品は23,000種以上あり、有効成分は800種程度で、医療検査や治療のニーズに十分な医薬品供給が確保されています。

保健省は、流通登録証明書が発行されていない医薬品の輸入許可も数多く発行しており、希少医薬品、供給量が限られている医薬品、救急医薬品、病院の特別な治療ニーズに応える解毒剤などの輸入許可を発行している。

新型コロナウイルス感染症のパンデミックが発生した際、保健省は人々の病気の予防と治療のニーズに応える医薬品の十分な供給を確保するため、新型コロナウイルス感染症ワクチンと治療薬の輸入許可に努めた。

上記の対策により、現地での医薬品不足は一時的に解決できます。しかし、医薬品の供給確保に関する問題を抜本的かつ持続的に解決するためには、実態に即した政策の調整が必要であり、薬事法の改正が最優先の解決策となる。

改正薬事法の一部の内容はこの内容を目的としており、医薬品営業施設制度の再編、一部の営業形態および営業方法の追加などが含まれています。医薬品流通登録証及び医薬品輸入許可証の交付に関する行政手続きを簡素化する。

これにより、人々が質が高く、安全で効果的な医薬品にアクセスしやすくなり、医薬品の価格が下がり、結果として人々の治療費も削減されます。

今後、改正薬事法が公布された後、保健省は政府に対し、改正薬事法の詳細を記した政令および関連回状を提出し、最近のように質の高い医薬品の供給を強化し、医薬品不足を抑えるための改正薬事法の政策を明記する予定です。

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出典: https://kinhtedothi.vn/hon-23-000-thuoc-co-giay-dang-ky-luu-hanh-con-hieu-luc-voi-800-hoat-chat.html